14日,2019年廣東省藥品監(jiān)督管理工作會議在廣州召開。記者從會上了解到,2019年我省將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度,對嚴(yán)重失信企業(yè)和人員實行跨部門聯(lián)合懲戒。
2018年,省藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)化安全監(jiān)督抽檢,共完成藥品、化妝品、醫(yī)療器械抽樣21956批次(含國抽),其中藥品16111批次,化妝品3850批次,醫(yī)療器械1995批次。首次將醫(yī)療器械抽檢工作貫穿全年,國家醫(yī)療器械抽檢樣品總數(shù)名列全國第一。
針對疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種,省藥品監(jiān)督管理局按照生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險分級分類管理辦法,重新劃定網(wǎng)格,落實監(jiān)管責(zé)任。2018年共完成生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查48376家次,飛行檢查5604家次,責(zé)令停產(chǎn)整改251家,注銷40家,對省內(nèi)3家疫苗企業(yè)、13家疫苗儲存配送企業(yè)、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實現(xiàn)全覆蓋日常監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)一些共性的、深層次的問題,為嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為發(fā)揮了重要作用。
同時,加大大案要案查處力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公檢法等六部門開展藥品“2018凈網(wǎng)”專項行動,立案查處案件1072宗,查辦重大案件106宗,查獲涉案貨值1654.89萬元,罰沒款2683.48萬元,打掉窩點78個。
除了加強(qiáng)藥品嚴(yán)防嚴(yán)控,省藥品監(jiān)督管理局不斷深化“放管服”,推進(jìn)審評審批制度改革,實現(xiàn)五個“零跑動”。2018年,共辦結(jié)行政許可業(yè)務(wù)43.19萬宗(含服務(wù)事項),所有行政許可事項“網(wǎng)上全流程辦理率”“上網(wǎng)辦理率”“網(wǎng)上辦結(jié)率”三項指標(biāo)均實現(xiàn)100%;承諾辦理時限比法定審批時限整體縮短50%,已辦結(jié)業(yè)務(wù)平均提速80%,業(yè)務(wù)和效能實現(xiàn)零投訴。