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      省藥監(jiān)局明確防疫所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批范圍 防疫所需藥品免征注冊(cè)費(fèi)

      時(shí)間 : 2020-02-14 11:37:17 來源 : 南方日?qǐng)?bào)網(wǎng)絡(luò)版
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        據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局消息,為全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應(yīng)保障工作,該局出臺(tái)《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,明確在省級(jí)行政許可事權(quán)范圍內(nèi),對(duì)防控新冠肺炎疫情應(yīng)急所需,且在廣東省尚無同類產(chǎn)品上市,或雖在廣東省已有同類產(chǎn)品上市,但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足防控疫情應(yīng)急處理需要的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,納入應(yīng)急審批。

        同時(shí),為減輕相關(guān)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),對(duì)疫情期間納入我省防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品、醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,免征注冊(cè)費(fèi);疫情結(jié)束后,對(duì)于在疫情期間通過應(yīng)急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)相同行政許可事項(xiàng)的,其注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按零收費(fèi)執(zhí)行。上述政策自2020年1月1日起執(zhí)行。

        省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步,將加強(qiáng)政策宣貫,主動(dòng)靠前服務(wù),將注冊(cè)費(fèi)零收費(fèi)政策落實(shí)落細(xì),全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,努力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)。

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