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      珠海獲批引進首個港澳藥械通境外新藥

      時間 : 2022-03-02 09:33:01 來源 : 南方日報網(wǎng)絡版
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        3月1日,據(jù)珠海市市場監(jiān)督管理局消息,依托“港澳藥械通”政策,經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審核,用于治療年齡相關性黃斑變性(AMD)的諾華新藥BEOVU?(brolucizumab布西珠單抗)日前獲批在珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院使用。這是珠海獲批引進的首個“港澳藥械通”境外新藥,也是該醫(yī)院在全國范圍內(nèi)率先引進的眼科新藥,將為全國黃斑變性患者帶來新的治療希望。

        “港澳藥械通”政策的實施,讓粵港澳大灣區(qū)乃至全國的患者,能夠率先使用到境外優(yōu)質(zhì)藥械。珠海市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮監(jiān)管部門優(yōu)勢,從監(jiān)管體制機制對接、產(chǎn)業(yè)政策制定、相關企業(yè)申報、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控等方面著手,積極推動“港澳藥械通”政策在珠海正式落地實施。

        據(jù)悉,珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院是首批5家可使用“港澳藥械通”進口藥械的內(nèi)地指定醫(yī)療機構之一。珠海市市場監(jiān)管局相關負責人表示,將持續(xù)督促該醫(yī)院嚴格按照《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》的要求,落實全過程追溯管理體系建設,為患者提供安全用藥用械保障,同時積極協(xié)助醫(yī)療機構用足用好政策,有序引進境外藥械,力爭形成示范帶頭效應。

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