2月4日,廣東省藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會。據了解,2020年,全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持嚴字當頭、重拳出擊,查處了一批大案要案。全省共立案查處藥械化違法案件7861宗,同比增長59.16%;貨值50萬元以上重大案件35宗,同比增長218.19%;案件數量和重大案件數量均位列全國第一。
“2020年,我們緊扣‘四個最嚴’要求,圍繞疫情防控和復工復產需要,積極推進專項行動,不斷深化‘兩法銜接’,狠抓大案要案查辦,取得顯著成效?!睋∷幤繁O(jiān)管局相關負責人介紹,過去一年,全省案件涉案貨值1.73億元,同比增長343.32%;罰沒款1.01億元;吊銷許可證21張,同比增長162.50%;移送公安機關案件110宗。
從案件來源看,來源于日常監(jiān)管和專項檢查案件5158宗,占65.61%;來源于投訴舉報的案件1112宗,占了14.15%;來源于監(jiān)督抽檢的案件940宗,占了11.96%。日常監(jiān)管和專項檢查、監(jiān)督抽檢的案源占了全部案件來源的77.57%,體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門主動發(fā)現(xiàn)案源的能力不斷增強。
同時,在疫情防控方面,為了加強疫情防控急需藥品醫(yī)療器械產品監(jiān)管,嚴打利用疫情防控市場需求違法生產偽劣產品行為。省局出臺專門指導意見,明確重點打擊“無證生產經營藥品和醫(yī)療器械”等7種違法行為,推動和規(guī)范各地查處防疫藥械違法案件。聯(lián)合公安部門“開展打擊疫情防控用醫(yī)療器械違法犯罪行為專項行動”,以打擊制售假冒偽劣、生產銷售未取得醫(yī)療器械注冊證的疫情防控醫(yī)療器械為重點,集中查處了一批違法犯罪案件。專項行動中,各地聯(lián)合公安機關查處涉嫌犯罪案件55宗,抓獲犯罪嫌疑人45人,全年共查辦醫(yī)療器械行政處罰案件1936宗,同2019年相比增長了近兩倍。
2020年,圍繞疫情防控和復工復產工作的需求,省藥品監(jiān)管局落實醫(yī)療器械抽檢,做到重點產品生產企業(yè)抽檢和新注冊備案生產企業(yè)抽檢的“兩個全覆蓋”,全省共完成藥品、醫(yī)療器械和化妝品抽檢24744批次,合格率為97.99%。