支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)、連鎖企業(yè)開辦直營店最快可在申請(qǐng)當(dāng)天拿到經(jīng)營許可證、同一連鎖企業(yè)的直營店之間可調(diào)撥藥品、連鎖企業(yè)需建立藥品追溯系統(tǒng)、加盟店不得自行采購藥品……4月20日，據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局新聞發(fā)布會(huì)消息，《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》將于今年5月1日實(shí)施。

　　省藥品監(jiān)管局表示，辦法實(shí)施后，將加快推動(dòng)廣東藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化和規(guī)范化發(fā)展，進(jìn)一步便利群眾購藥、保障群眾用藥安全。

　　連鎖企業(yè)至少要有10家直營店

　　辦法著重明確了藥店零售連鎖經(jīng)營的行為和方式。其中，連鎖藥店是指實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（簡稱“七統(tǒng)一”），實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化管理的藥品銷售單位；單體藥店是自行采購、儲(chǔ)存和銷售藥品并對(duì)藥品安全負(fù)全部責(zé)任的藥品銷售單位。

　　辦法重點(diǎn)支持單體藥店加盟連鎖企業(yè)。在藥品價(jià)格、銷售規(guī)模、品種數(shù)量、擔(dān)責(zé)能力等方面，連鎖藥店比單體藥店具有競爭優(yōu)勢(shì)。

　　“認(rèn)可單體藥店加盟連鎖企業(yè)的行為，并明確將遵循‘七統(tǒng)一’管理規(guī)定加盟店納入零售連鎖門店管理，是辦法修訂的核心和創(chuàng)新?！睆V東省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，連鎖企業(yè)可借此拓寬配送渠道、增加市場(chǎng)份額，加盟藥店又可與連鎖企業(yè)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享，有利于提高廣東藥品零售連鎖率水平和零售藥店規(guī)范管理水平，加快推動(dòng)藥品零售連鎖產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化和規(guī)范化發(fā)展。

　　申請(qǐng)開辦連鎖企業(yè)，需要擁有至少10家直營店。連鎖企業(yè)（總部）按要求提交申請(qǐng)并獲得《藥品經(jīng)營許可證》后，還需實(shí)行附條件審批，即在30日內(nèi)完成10家直營店的身份轉(zhuǎn)變，由單體店變?yōu)橹睜I店。若未按規(guī)定完成附加條件，藥品監(jiān)督管理部門將依法撤銷已經(jīng)發(fā)放的《藥品經(jīng)營許可證》。

　　加盟店不得自行采購藥品

　　經(jīng)連鎖總部同意，同一連鎖企業(yè)的直營店之間可以調(diào)撥藥品，但冷凍冷藏藥品、特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品除外。連鎖企業(yè)可以委托不超過2家批發(fā)企業(yè)承擔(dān)配送業(yè)務(wù)，也可以在自建配送中心的基礎(chǔ)上再增加2家批發(fā)企業(yè)配送藥品。

　　連鎖總部負(fù)責(zé)連鎖企業(yè)經(jīng)營管理、藥品采購、質(zhì)量控制以及對(duì)連鎖門店的統(tǒng)一管理。連鎖企業(yè)需設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施，督促連鎖門店持續(xù)符合“七統(tǒng)一”的規(guī)定等職能，建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

　　連鎖門店承擔(dān)門店藥品管理、藥品銷售和藥學(xué)服務(wù)等職責(zé)，僅能接收和銷售總部配送中心和受委托企業(yè)配送的藥品，不得自行采購藥品。