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      十年間廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“量”“質”雙提升 開放融合創(chuàng)新 尋找醫(yī)藥新賽道

      時間 : 2022-09-23 09:59:17 來源 : 南方日報網(wǎng)絡版
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        2022年3月,一個平常的春日,袁誠和同事們一起守在電腦屏幕前緊張等待。萬里之外,世界三大發(fā)明展之一的日內瓦國際發(fā)明展“戰(zhàn)況”激烈,全球25個國家約800項科技成果共同參展,白云山漢方的“中藥靈芝的傳承與創(chuàng)新之路”項目正在其中。

        “金獎!”戰(zhàn)果揭曉的一刻,廣藥集團白云山漢方公司董事長袁誠有激動、有喜悅,更有苦盡甘來的感慨?!耙郧拔覀兊綒W洲考察,尋求合作時常常碰壁。但現(xiàn)在有了核心技術創(chuàng)新,曾經(jīng)拒絕過我們的人卻反過來主動找我們合作了。這是世界對中國、對廣東醫(yī)藥技術創(chuàng)新的肯定?!?/p>

        十年磨一劍,香自苦寒來。廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新之路,充滿勇氣與想象:發(fā)揮開放優(yōu)勢,跨界融合創(chuàng)新,在全球產(chǎn)業(yè)中尋找新賽道;擁抱現(xiàn)代科技,開展品質革命,讓老字號煥發(fā)新活力;依托粵港澳大灣區(qū),暢通國內國際雙循環(huán),打造國內外產(chǎn)業(yè)合作交匯點。

        換道超車??

        “集成與跨界,是創(chuàng)新升級的關鍵”

        珠江航道中段,1.83平方公里的官洲島形如一葉扁舟,兩旁江流滾滾,小島巋然不動?!伴_島”第十一個年頭,廣州國際生物島內早已“滿員”,500多家國內外企業(yè)星羅棋布,世界500強企業(yè)相繼落子,一批本土“明星”茁壯成長。

        易鋒是早期扎根這里的“島民”之一。從兒童醫(yī)院的臨床醫(yī)生到百年外企高管,他始終沒有忘記30年前的一幕:“我給病人‘洗腎’,一眼望去,科室里除了血壓計是國產(chǎn)的,其他醫(yī)療器械都是進口?!?/p>

        毅然辭去跨國醫(yī)療企業(yè)高管的職務后,易鋒在生物島創(chuàng)立廣州瑞派醫(yī)療有限公司?!皣鈨雀Q鏡龍頭企業(yè)很多是上百年歷史,國內發(fā)展再快,也不可能在短時間內超越,我們只能換道超車?!彼麑ⅰ靶沦惖馈辨i定在一次性內窺鏡上。

        在易鋒看來,技術創(chuàng)新最終是為了解決行業(yè)痛點。內窺鏡直接接觸人體黏膜,對安全性和有效性要求很高。優(yōu)質的一次性內窺鏡能在保證有效性的基礎上,解決以前內窺鏡消毒過程復雜、重復使用容易交叉感染的“痛點”,提高診療效率,降低設備維修成本。

        1800多個晝夜,瑞派醫(yī)療的技術團隊在實驗室里埋頭研發(fā),易鋒則千方百計請來各行各業(yè)精英,保障技術成果能順利變成產(chǎn)品:首席技術官是投資人推薦的“海歸”、生產(chǎn)團隊和供應鏈總監(jiān)均來自日資精密制造企業(yè)、研發(fā)團隊大多有人工智能從業(yè)背景……2021年,瑞派醫(yī)療的一次性內窺鏡產(chǎn)品進入近1000家醫(yī)院,重點區(qū)域市場占有率超過50%,并在全球多國試用、銷售。

        “集成、跨界和包容,是我們實現(xiàn)創(chuàng)新升級的關鍵?!币卒h說,產(chǎn)品技術上,從內窺鏡搭載的主機到一次性內窺鏡及相關耗材,全部是自主研發(fā),一臺主機可兼容瑞派的多科室一次性內窺鏡;技術人才中,90%以上來自人工智能、精密制造和自動化領域。再過3年,瑞派醫(yī)療將滿10歲,易鋒定下了十年目標:在一次性內窺鏡領域,躋身全國第一、全球前三。

        開放包容的“基因”,換道創(chuàng)新的探索,也成為廣東生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)走向高質量發(fā)展的重要密碼。十年間,廣東生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模居全國前列,成為戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè),廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地等多個產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)蓬勃發(fā)展,一大批龍頭骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、重大科技基礎設施、知名醫(yī)科大學構建起豐富高效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

        在深圳,光明科學城大科學裝置、壩光國際生物谷、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、國家基因庫、廣東省小分子新藥創(chuàng)新中心相繼布局建設,一批“明星”企業(yè)不斷涌現(xiàn)。邁瑞醫(yī)療躋身全球醫(yī)療器械50強、康泰生物推出首款“粵產(chǎn)”新冠病毒滅活疫苗、艾欣達偉自主研發(fā)的胰腺癌創(chuàng)新藥有望填補該領域空白……

        “我們正積極打造新增長點,重點培育微創(chuàng)外科、AED等新業(yè)務?!眲?chuàng)新不止步,邁瑞醫(yī)療董事長李西廷表示。多年來,邁瑞醫(yī)療堅持將營收的10%左右投入研發(fā),已積累7900多項專利儲備和5708項發(fā)明專利,高端產(chǎn)品研發(fā)不斷實現(xiàn)突破。

        在珠海,創(chuàng)新生物藥、光學儀器以及醫(yī)用高分子材料等細分領域初具規(guī)模。發(fā)展駛入“快車道”的珠海國際健康港內,已聚集了創(chuàng)新生物藥、高端化學制劑等近30個項目。其中,開拓藥業(yè)自主研發(fā)出我國首款新冠治療藥物“普克魯胺”,目前已在部分國家和地區(qū)取得緊急使用授權(EUA)和授權使用。

        傳承煥新??

        “攻克核心技術,國外企業(yè)主動找上門合作” 

        “以前帶隊到國外尋求合作,經(jīng)常會碰壁。他們對中藥有很多疑問,怎么判斷中藥是否安全?有沒有可量化的標準?分離提純的精度怎么把握?”在中藥制藥領域探索20年,袁誠時常面對這樣的質疑。

        袁誠總結,這是由于中藥制藥領域工程技術創(chuàng)新基礎薄弱、裝備自動化水平較低、缺乏系統(tǒng)集成優(yōu)化技術、質量檢測和控制技術不夠先進等多方因素,導致中藥制藥提取、分離純化、濃縮和干燥技術普遍滯后。

        怎么解決中藥制藥工藝技術落后、高端制劑原輔料缺乏等“卡脖子”問題?在靈芝孢子油產(chǎn)品研制上,白云山漢方開始新的探索?!瓣P鍵是要讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代制藥技術結合,我們發(fā)揮國家工程研究中心科研優(yōu)勢,瞄準了‘超臨界二氧化碳萃取’這一核心技術?!痹\說,這種技術可在高壓下將二氧化碳轉化成超臨界狀態(tài),將傳統(tǒng)中藥靈芝的有效成分萃取出來,并集成其他新技術、新劑型,最終形成廣藥牌靈芝孢子油軟膠囊。

        “現(xiàn)代化、國際化、科普化、大眾化,這是傳統(tǒng)中藥煥發(fā)新生機的必經(jīng)之路。”這是袁誠從業(yè)多年的心得,也是白云山漢方的發(fā)展方向。

        尤其是在現(xiàn)代化方面,白云山漢方靈芝相關的“一種逆轉腫瘤細胞對抗腫瘤藥的耐藥的方法及藥物”獲得日本PCT國際發(fā)明專利授權,多項創(chuàng)新技術也惠及廣東乃至全國中藥產(chǎn)業(yè)。

        在國際化方面,2018年,白云山漢方主持制定的《靈芝孢子油國際商務標準》發(fā)布,這是靈芝孢子油行業(yè)首次制定統(tǒng)一、權威的行業(yè)標準。2019年,廣藥牌靈芝孢子油成為《財富》全球科技論壇官方指定禮品,2020年、2021年被選為中外企業(yè)家聯(lián)合會官方指定禮品。今年,“中藥靈芝的傳承與創(chuàng)新之路”項目也斬獲日內瓦國際發(fā)明展金獎。

        “我們從迷茫到清晰、從摸索到自信。以后將更堅定地用現(xiàn)代科技和專業(yè)標準,將優(yōu)質中藥更好地帶到世界?!闭雇乱粋€十年,袁誠充滿信心。

        創(chuàng)新技術方法、提高質量標準、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境,正為廣東中藥現(xiàn)代化發(fā)展注入新動力。十年間,廣東中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展取得重大成果,制度體系建設更加健全,發(fā)展基礎更加牢固,服務水平全面提升,更全面參與了新冠肺炎疫情防控。

        在另一個中醫(yī)藥大市佛山,廣東一方制藥有限公司早已用上了液相色譜儀、高分辨質譜儀、毛細管電泳儀等高端設備,精準控制中藥配方顆粒的生產(chǎn)質量,解決長期以來中藥質量缺乏數(shù)字化衡量標準的行業(yè)痛點。今年6月,佛山南海區(qū)、一方制藥又引進中國科學院院士仝小林團隊,聯(lián)合實施中醫(yī)藥健康產(chǎn)品科技成果轉化與產(chǎn)業(yè)化。

        未來隨著《粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設方案(2020-2025年)》《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《廣東省建設國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)實施方案》等系列政策落地實施,廣東還將全面建設中醫(yī)藥醫(yī)療、創(chuàng)新、人才、產(chǎn)業(yè)、國際化“五大高地”。

        開放創(chuàng)新??

        “立足大灣區(qū),拓展國內國外兩個市場” 

        從跟隨式發(fā)展到探索“走出去”,金域醫(yī)學董事長兼首席執(zhí)行官梁耀銘發(fā)現(xiàn),金域的“出海”之路已走了十年多。2011年,金域在香港收購了當?shù)刈钤绯闪⒌莫毩⑨t(yī)學實驗室——震球醫(yī)學化驗所,隨后成立了金域檢驗(香港)有限公司,成為首個進入香港的內地第三方醫(yī)檢機構。

        作為國際金融中心,香港融資便利,生物醫(yī)藥技術全球交流往來頻繁?!跋愀凼且粋€支點、一條通道,是我們‘出海’的超級聯(lián)系人??紤]國際化時,我們首先將目光投向了香港,以此為支點拓寬全球醫(yī)檢服務、產(chǎn)學研創(chuàng)新轉化渠道,發(fā)掘全球市場機遇?!绷阂懟貞洝?/p>

        十年過去,金域在港的醫(yī)學實驗室已增至4間,并在香港科技園設立了金域香港科技創(chuàng)新中心,打造立足粵港兩地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集群聯(lián)盟和產(chǎn)學研創(chuàng)新轉化平臺。

        近年來,金域醫(yī)學聯(lián)合“NIPT (無創(chuàng)產(chǎn)前檢測)之父”盧煜明院士團隊,共建金域未來無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術中心。目前,該中心已落戶在廣州國際生物島,以“香港技術+內地市場”,共同研發(fā)推廣高端無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術產(chǎn)品及服務,拓展國內國外兩個市場。

        在技術攻關與合作上,金域還與香港應用科技研究院有限公司合作,完成數(shù)字化病理大數(shù)據(jù)綜合處理系統(tǒng)的開發(fā);聯(lián)合香港大學李嘉誠醫(yī)學院微生物學系,在國際上首次專業(yè)針對結核分枝桿菌耐藥性開發(fā)了二代測序產(chǎn)品、數(shù)據(jù)智能分析及管理系統(tǒng)。

        聯(lián)結港澳,融通世界。十年間,廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅依托港澳“走出去”,也正促進全球產(chǎn)業(yè)資源與技術在此交匯碰撞。

        珠海橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園內,澳門的老牌企業(yè)——澳邦制藥(橫琴)有限公司落戶僅5年,其蓮花萬應膏等“明星產(chǎn)品”已走向世界。

        “借力產(chǎn)業(yè)園的科研平臺,進駐不到一年時間,我們的兩項產(chǎn)品均獲得了莫桑比克中成藥注冊備案證書,打開了葡語系國家市場?!卑陌钪扑幖夹g發(fā)展總監(jiān)劉帝恒說,橫琴粵澳深度合作區(qū)不僅連接澳門及其背后的葡語系國家市場,還連接廣闊的內地中醫(yī)藥資源,目前公司多項產(chǎn)品正向內地申請注冊上市。

        橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園副行政總裁馮準表示,園區(qū)以澳門為窗口、莫桑比克為試點,正通過“以醫(yī)帶藥”模式推動中醫(yī)藥國際化,目前正在佛得角及周邊國家復制推廣。

        “我們還為中藥企業(yè)提供產(chǎn)品海外注冊公共服務,助力中醫(yī)藥產(chǎn)品國際注冊和貿(mào)易?!被洶暮献髦嗅t(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園技術研發(fā)部總監(jiān)兼發(fā)展策略研究室負責人舒艷說,目前已有9款內地及澳門藥企的產(chǎn)品在莫桑比克注冊成功;在巴西,也有7款產(chǎn)品獲得中成藥注冊備案上市許可,即將進入當?shù)厥袌鲣N售。

        數(shù)讀

        ●“十三五”期間,廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)值年均增長13.7%,高于同期全省GDP年復合增長率。全省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)570多家,藥品批發(fā)企業(yè)1490家,發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》56086張,居全國前列。

        ●“十三五”期間,廣東共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4368家,約占全國總數(shù)的15%,排名全國第一;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)147396家,約占全國總數(shù)的17%;醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值居全國前列。

        ●2021年,廣東獲國家批準新藥數(shù)量97個,累計藥品批準文號11509個,居全國第二。

        ●2021年,廣東獲國家批準的創(chuàng)新類醫(yī)療器械累計25個,居全國第二;廣東省藥品監(jiān)管局直接批準的二類醫(yī)療器械1717個,居全國第一;現(xiàn)有醫(yī)療器械二類注冊證11083個,占全國的15%,居全國第二。

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