為貫徹國(guó)家、省藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于加強(qiáng)疫情防控出口醫(yī)療器械監(jiān)管工作要求,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)、新冠病毒檢驗(yàn)試劑等五類出口重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作,切實(shí)保障疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全,5月28日,東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開了疫情防控出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中約談會(huì),東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員、相關(guān)出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人約30人參加會(huì)議。
會(huì)上,醫(yī)療器械科工作人員講解了國(guó)家、省藥品監(jiān)管部門對(duì)疫情防控出口的五大類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管政策,并就出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查和監(jiān)管工作進(jìn)行部署。
會(huì)議要求各企業(yè)按照會(huì)議精神全面開展自查和整改工作,并提出三點(diǎn)具體要求:一是要提高思想認(rèn)識(shí)和政治站位。各企業(yè)要深刻領(lǐng)會(huì)中央各部門保障出口疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的重大意義,正確處理國(guó)家利益與企業(yè)利益的關(guān)系,局部利益和整體利益的關(guān)系,眼前利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益的關(guān)系,有效保障出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。二是要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的各項(xiàng)要求,嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求,全力做好疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理和生產(chǎn)供應(yīng)工作。三是突出監(jiān)管重點(diǎn),加大監(jiān)管檢查力度。
下來(lái),東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將嚴(yán)格貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的監(jiān)管要求,組織精干力量,加大監(jiān)管力度,建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清單制和監(jiān)管人員責(zé)任制,明確監(jiān)管對(duì)象和監(jiān)管人員,對(duì)東莞市生產(chǎn)疫情防控出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管全覆蓋。