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      橫琴出臺(tái)新規(guī):對(duì)藥品零售單位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)動(dòng)態(tài)管理

      時(shí)間 : 2023-09-06 11:08:52 來源 : 南方+客戶端
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        9月4日,據(jù)橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局消息,《橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》(下稱《風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》)已印發(fā),將對(duì)合作區(qū)藥品零售單位實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí),并分級(jí)監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為,更好保障居民用藥安全。

        據(jù)了解,分級(jí)管理是指合作區(qū)商事服務(wù)局根據(jù)藥品零售單位經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地規(guī)模、藥品經(jīng)營(yíng)范圍、藥學(xué)技術(shù)人員配置及在崗情況(含澳門藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)備案在合作區(qū)執(zhí)業(yè))、藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)能力等因素確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并根據(jù)對(duì)其監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)等監(jiān)督檢查記錄,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

        建立全新評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

        根據(jù)《廣東省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定,《風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》建立了一套符合合作區(qū)實(shí)際的藥品零售單位質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),制定《橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則表》(下稱《評(píng)分表》)。

        評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)聚焦質(zhì)量管理、人員管理、場(chǎng)所與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、不合格藥品及不良反應(yīng)、銷售指定藥品等八大方面,科學(xué)、規(guī)范制定風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)辦法,打造客觀、精準(zhǔn)、可量化的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。

        同時(shí),合作區(qū)將實(shí)施不同頻次、內(nèi)容、方式的監(jiān)督檢查。藥品零售單位藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高分為A、B、C、D四類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí):A類為低風(fēng)險(xiǎn)類監(jiān)管,每年開展不少于1次日常監(jiān)督檢查;B類為中風(fēng)險(xiǎn)類監(jiān)管,每年開展不少于2次日常監(jiān)督檢查;C類為較高風(fēng)險(xiǎn)類監(jiān)管,每年開展不少于3次日常監(jiān)督檢查;D類為高風(fēng)險(xiǎn)類監(jiān)管,每年開展不少于4次日常監(jiān)督檢查。

        對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提高、《評(píng)分表》中單項(xiàng)分?jǐn)?shù)為0的藥品零售單位,將在10個(gè)工作日內(nèi)開展一次專項(xiàng)檢查,同時(shí)加大對(duì)中、高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)者監(jiān)管,實(shí)施差異化精準(zhǔn)監(jiān)管。

        配套實(shí)施立體監(jiān)管

        合作區(qū)商事服務(wù)局開發(fā)“藥品安全社會(huì)共治系統(tǒng)”,對(duì)藥店進(jìn)行連續(xù)60日(自然日)計(jì)分的動(dòng)態(tài)評(píng)分,并對(duì)評(píng)分結(jié)果、藥店風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等情況進(jìn)行線上和線下公示。

        市民可以通過系統(tǒng)公示的藥店風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情況、地理位置、藥店環(huán)境及藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況等相關(guān)信息選擇適合的藥店前往購(gòu)藥。

        該舉措在滿足居民自主選擇購(gòu)藥的同時(shí),能夠督促藥品零售單位不斷提升自身藥品質(zhì)量管理水平,推動(dòng)合作區(qū)藥品零售行業(yè)水平高質(zhì)量發(fā)展,充分發(fā)揮藥品安全社會(huì)共治作用。

        接下來,合作區(qū)商事服務(wù)局將持續(xù)做好風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定各項(xiàng)工作,逐步形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同、公眾參與的藥品安全社會(huì)共治新格局,構(gòu)建琴澳融合的藥品安全治理體系,保障合作區(qū)居民用藥安全,助力建設(shè)健康合作區(qū),推動(dòng)合作區(qū)藥品安全治理體系高質(zhì)量發(fā)展。

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