澳門(mén)特別行政區(qū)藥學(xué)技術(shù)人員在橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)備案管理規(guī)定

（2023年5月26日珠海市第十屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議通過(guò)）

　　第一條  為了推進(jìn)橫琴粵澳深度合作區(qū)（以下簡(jiǎn)稱合作區(qū)）建設(shè)，促進(jìn)澳門(mén)特別行政區(qū)（以下簡(jiǎn)稱澳門(mén)）藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)便捷有序提供服務(wù)，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則，以及《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》《橫琴粵澳深度合作區(qū)發(fā)展促進(jìn)條例》的規(guī)定，結(jié)合合作區(qū)實(shí)際，制定本規(guī)定。

　　第二條  具備規(guī)定條件并在合作區(qū)備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員，可以在合作區(qū)范圍內(nèi)的藥品零售單位直接提供與其澳門(mén)醫(yī)療人員資格認(rèn)可證書(shū)相符的藥學(xué)服務(wù)。

　　本規(guī)定所稱澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員，是指持有澳門(mén)有效醫(yī)療人員資格認(rèn)可證書(shū)的藥劑師、中藥師、中醫(yī)生和藥房技術(shù)助理。

　　第三條  在合作區(qū)藥品零售單位直接提供服務(wù)的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件：

　?。ㄒ唬┚哂邪拈T(mén)居民身份；

　?。ǘ┏钟邪拈T(mén)有效醫(yī)療人員資格認(rèn)可證書(shū)；

　?。ㄈ┝腥氚拈T(mén)《醫(yī)療人員專業(yè)資格及執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度》的藥劑師、中藥師、中醫(yī)生和藥房技術(shù)助理；

　?。ㄋ模┙?jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)并考核合格；

　?。ㄎ澹┎淮嬖趪?guó)家規(guī)定不宜從事藥學(xué)服務(wù)的其他情形。

　　第四條  澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)提供直接服務(wù)應(yīng)當(dāng)受聘于合作區(qū)具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售單位，或者申請(qǐng)取得藥品零售許可，從事藥品零售服務(wù)。

　　第五條  澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)直接提供服務(wù)前，應(yīng)當(dāng)向合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案。

　　申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照備案辦法提交備案材料，備案辦法由合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)另行制定。

　　符合備案條件的申請(qǐng)人，合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以備案并載明其執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)期限，頒發(fā)備案證明，備案名錄在合作區(qū)政務(wù)網(wǎng)站予以公布。

　　未經(jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員不得在合作區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)單位直接提供服務(wù)。

　　第六條  備案有效期為三年，經(jīng)備案人提出申請(qǐng)，可以續(xù)期。

　　備案有效期內(nèi)，已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員資格認(rèn)可證類(lèi)別、執(zhí)業(yè)類(lèi)別或執(zhí)業(yè)單位發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)向合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理備案變更手續(xù)。未按規(guī)定變更的，原備案自動(dòng)失效。

　　第七條  已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守內(nèi)地藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

　　已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)藥品零售單位執(zhí)業(yè)開(kāi)展網(wǎng)上銷(xiāo)售及處方審核的，應(yīng)當(dāng)遵守內(nèi)地相關(guān)規(guī)定，具體辦法由合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)另行制定。

　　第八條  合作區(qū)藥品零售單位配備經(jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的澳門(mén)藥劑師、中藥師的，分別視同已配備內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師；配備經(jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的澳門(mén)藥房技術(shù)助理、中醫(yī)生的，分別視同已配備內(nèi)地其他藥學(xué)、中藥學(xué)技術(shù)人員。

　　第九條  合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)為已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員接受繼續(xù)教育提供條件，將其納入培訓(xùn)范圍。

　　已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求參加繼續(xù)教育培訓(xùn)。

　　已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在澳門(mén)參加持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動(dòng)并取得規(guī)定學(xué)分的，合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以認(rèn)可。

　　第十條  合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照內(nèi)地相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員在合作區(qū)范圍內(nèi)藥品零售單位的執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

　　第十一條  已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員不再繼續(xù)在合作區(qū)藥品零售單位直接提供服務(wù)，或者不再滿足備案條件，或者不符合繼續(xù)教育要求的，備案自動(dòng)失效，本人或者其執(zhí)業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)注銷(xiāo)備案。

　　第十二條  未經(jīng)合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員，在合作區(qū)藥品零售單位直接提供藥學(xué)服務(wù)，或者已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員超出載明的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)期限直接提供藥學(xué)服務(wù)的，合作區(qū)相關(guān)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)不予認(rèn)可，并按照內(nèi)地未取得相應(yīng)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定予以處罰。

　　第十三條  已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員從業(yè)活動(dòng)違反內(nèi)地法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)或者特定時(shí)限內(nèi)禁止從業(yè)、不予注冊(cè)的，合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其備案；并在內(nèi)地法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的禁止從業(yè)、不予注冊(cè)的時(shí)限內(nèi)，不再受理該人員的備案申請(qǐng)。

　　已備案的澳門(mén)藥學(xué)技術(shù)人員注銷(xiāo)或被撤銷(xiāo)備案的，合作區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將相關(guān)信息在合作區(qū)政務(wù)網(wǎng)站予以公布。

　　第十四條  本規(guī)定自2023年8月1日起施行。