據(jù)國家衛(wèi)健委最新消息,中國新冠病毒疫苗接種總劑次數(shù)全球第二。針對目前國內(nèi)附條件上市的4款疫苗,國家衛(wèi)健委疾控局一級巡視員賀青華表示,其都是經(jīng)過政府主管部門審查批準,是安全、有效的。
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉認為,評價一個疫苗非常重要的指標包括“四性”,即安全性、有效性、可及性和可負擔性,其中安全性和有效性是最重要的兩個指標。
“一個疫苗在Ⅲ期臨床研究中得出保護效率的數(shù)據(jù),是基于臨床研究現(xiàn)場條件和臨床研究方案,在特定的時間節(jié)點基于疫苗組和對照組的發(fā)病數(shù)計算出來的比值。”科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠介紹,其含義是指接種疫苗的群體與沒有接種疫苗的群體相比,發(fā)病風險減少的概率。
疫苗的保護效率受哪些因素影響?劉沛誠說,疫苗保護效率會受到當?shù)丶膊〉牧餍袕姸?、疫苗免疫程序、不同流行毒株、對病例判定的標準、觀察的年齡范圍等很多因素影響,這也是北京科興中維的新冠病毒疫苗在不同國家臨床研究中得出保護效率不一樣的原因之一。
日前,世界衛(wèi)生組織表示,分別由國藥集團中國生物和北京科興中維研制的兩款新冠病毒疫苗已進入世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)評估的最后階段,其提交的兩款新冠病毒疫苗的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,其保護效力符合世衛(wèi)組織要求。
“截至目前,科興中維的新冠滅活疫苗在全球已經(jīng)累計接種接近1.3億劑次?!眲⑴嬲\介紹,其在巴西、印尼、土耳其和智利等多個國家Ⅲ期臨床研究中,疫苗組的病例數(shù)均遠低于安慰劑組的病例數(shù),而且疫苗組沒有住院、重癥和死亡病例發(fā)生。此外,不管是臨床研究、獲批緊急使用或者附條件上市之后大規(guī)模使用,均沒有觀察到疫苗的抗體依賴性增強效應。
我國現(xiàn)已有5款疫苗獲批了附條件上市或者是獲準了緊急使用。中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶表示,我國研發(fā)的mRNA疫苗也已經(jīng)進入臨床試驗階段。
當前,全國各地正按“應接盡接、梯次推進、突出重點、保障安全”的原則,做好重點地區(qū)和重點行業(yè)人群的接種工作,并在疫情發(fā)生風險高的大中型城市、口岸城市、邊境地區(qū)開展接種。
北京、上海等地區(qū)在充分評估接種對象的健康狀況和被感染風險前提下,已開始為一些有接種意愿且身體基礎(chǔ)狀況較好的60歲以上老年人群和慢性病患者提供疫苗接種服務。
“目前,我國新冠病毒疫苗接種工作進展順利。”國家衛(wèi)健委疾控局副局長吳良有介紹,要堅持“應接盡接”和自愿原則相結(jié)合,在充分告知的基礎(chǔ)上,引導并鼓勵群眾積極接種、主動接種,力爭實現(xiàn)“應接盡接”,切實提高群眾的獲得感、幸福感、安全感。
“應對新冠肺炎疫情,疫苗是非常重要的防控策略?!敝袊部刂行牧餍胁W首席專家吳尊友說,全球新冠疫情仍然處在大流行的高水平流行階段,由境外輸入造成局部疫情擴散的風險依然存在,及時接種疫苗是對公眾的保護。