印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知

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各地級以上市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

　　《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

廣東省人民政府辦公廳　　　　　　

二○○九年九月一日　　　　　　 　

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)

內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

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　　根據(jù)《中共廣東省委、廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)〈廣東省人民政府機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（粵發(fā)〔2009〕8號），設(shè)立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，為省衛(wèi)生廳管理的行政機(jī)構(gòu)。

　　一、職責(zé)調(diào)整

　?。ㄒ唬┤∠驼{(diào)整已由省人民政府公布取消和調(diào)整的行政審批事項。

　?。ǘ⒕C合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故、統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息的職責(zé)劃給省衛(wèi)生廳。

　　（三）將起草有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，依法擬訂有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的職責(zé)劃給省衛(wèi)生廳。

　　（四）將省衛(wèi)生廳餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)（以下簡稱消費(fèi)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。

　?。ㄎ澹⑾M(fèi)環(huán)節(jié)食品和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位。

　?。┰黾酉M(fèi)環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的職責(zé)。

　　二、主要職責(zé)

　　（一）貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，參與起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案。

　?。ǘ┴?fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)的餐飲服務(wù)許可和食品安全監(jiān)督管理，制訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并組織實(shí)施，承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。

　　（三）負(fù)責(zé)對保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。

　　（四）監(jiān)督國家保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品注冊的有關(guān)工作，組織開展相關(guān)產(chǎn)品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測、再評價和淘汰工作，參與制訂基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。

　?。ㄎ澹┙M織實(shí)施中藥與民族藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)督管理規(guī)范、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范及中藥品種保護(hù)制度。

　　（六）監(jiān)督管理保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品（以下稱特殊藥品）。

　?。ㄆ撸┖藴?zhǔn)保健食品、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告。

　　（八）對消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為進(jìn)行調(diào)查處理，組織開展相關(guān)質(zhì)量抽驗(yàn)并發(fā)布質(zhì)量公告。

　?。ň牛┲笇?dǎo)食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。

　?。ㄊ┲笇?dǎo)保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的科研實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作，并指導(dǎo)審評認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

　?。ㄊ唬┴?fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，核準(zhǔn)執(zhí)業(yè)藥師注冊。

　?。ㄊ┏修k省人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理局及省衛(wèi)生廳交辦的其他事項。

　　三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)上述職責(zé)，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)13個內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：

　?。ㄒ唬┺k公室。

　　負(fù)責(zé)文電、會務(wù)、機(jī)要、檔案等機(jī)關(guān)日常工作；承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開等工作；指導(dǎo)本系統(tǒng)信息化建設(shè)工作。

　　（二）規(guī)劃財務(wù)處。

　　編制食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施；安排、管理有關(guān)項目經(jīng)費(fèi)；組織編制機(jī)關(guān)和直屬單位的經(jīng)費(fèi)收支預(yù)算、決算草案；承擔(dān)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的政府采購、內(nèi)部審計、財務(wù)、資產(chǎn)管理工作。

　?。ㄈ┱叻ㄒ?guī)處。

　　參與起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承辦有關(guān)規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作。

　　（四）食品安全監(jiān)管處。

　　承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)的餐飲服務(wù)許可和食品安全監(jiān)督管理工作；承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動餐飲食品安全保障工作。

　　（五）保健食品監(jiān)管處。

　　監(jiān)督國家保健食品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)保健食品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；審核保健食品的注冊申請，承擔(dān)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)保健食品廣告的核準(zhǔn)工作。

　?。┗瘖y品監(jiān)管處。

　　監(jiān)督國家化妝品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)化妝品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；審核化妝品的注冊申請；組織實(shí)施化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的核發(fā)工作。

　　（七）藥品注冊處。

　　監(jiān)督國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請；承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊的核準(zhǔn)工作；組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

　　（八）藥品安全監(jiān)管處。

　　組織實(shí)施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、藥物臨床試驗(yàn)、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用等許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的審核工作；審核非處方藥目錄；配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。

　　（九）藥品流通監(jiān)管處。

　　組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)藥品廣告的核準(zhǔn)工作；監(jiān)管中藥材專業(yè)市場。

　　（十）醫(yī)療器械監(jiān)管處。

　　監(jiān)督國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行；承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)監(jiān)管工作；承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療器械注冊申請的審核、核準(zhǔn)工作；組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)工作；承擔(dān)醫(yī)療器械廣告的核準(zhǔn)工作；組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價和淘汰工作。

　　（十一）人事處。

　　負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、勞動工資和離退休人員服務(wù)工作；組織指導(dǎo)保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械等有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱資格審評工作；承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊的核準(zhǔn)工作。

　　（十二）監(jiān)察室（與紀(jì)檢組、機(jī)關(guān)黨委辦公室合署）。

　　負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的紀(jì)檢、監(jiān)察、黨群工作。

　?。ㄊ┗榉志?。

　　對消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全方面的違法行為和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為進(jìn)行調(diào)查處理；擬訂、組織實(shí)施全省相關(guān)產(chǎn)品抽驗(yàn)計劃，并發(fā)布質(zhì)量公告；負(fù)責(zé)相關(guān)突發(fā)安全事件的應(yīng)急處置和產(chǎn)品召回工作；指導(dǎo)和監(jiān)督本系統(tǒng)的稽查執(zhí)法工作。

　　四、人員編制

　　省食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)行政編制92名。其中：局長1名、副局長5名（其中1名兼任紀(jì)檢組長），稽查分局局長1名，正處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)13名（含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名）、副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)25名。

　　五、其他事項

　?。ㄒ唬┦∈称匪幤繁O(jiān)督管理局與省衛(wèi)生廳的職責(zé)關(guān)系。省食品藥品監(jiān)督管理局保留正廳級規(guī)格過渡，并相對獨(dú)立運(yùn)作，重大事項要及時報告省衛(wèi)生廳。過渡期內(nèi)人、財、物等按原渠道管理。

　　（二）食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責(zé)分工。省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的監(jiān)督管理。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。省工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。

　?。ㄈ┯糜诰C合行政執(zhí)法的編制另行核定。

　　六、附則

　　本規(guī)定由省機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由省機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。

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