廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省
食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)
機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
各地級以上市人民政府,各縣(市、區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機構(gòu):
《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)省人民政府批準,現(xiàn)予印發(fā)。
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廣東省人民政府辦公廳
2013年8月27日
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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)
內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔2013〕18號)精神,設(shè)立廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(正廳級),為省人民政府直屬機構(gòu)。
一、職能轉(zhuǎn)變
?。ㄒ唬┤∠穆氊?zé)。
1.將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2.將藥品經(jīng)營(批發(fā)經(jīng)營)行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
3.將藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人變更備案整合到《藥品GMP證書》核發(fā)、變更的行政許可。
4.取消對非處方藥目錄的審核,藥品生產(chǎn)企業(yè)提出處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的申請或建議,相關(guān)資料直接報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
5.取消蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)備案。
6.取消醫(yī)療器械注冊申報人員備案事項。
7.取消第二類醫(yī)療器械臨床試用、臨床驗證審批。
8.取消執(zhí)業(yè)藥師注冊的核準職責(zé),工作由省食品藥品監(jiān)管局確認的行業(yè)協(xié)會承擔(dān)。
9.取消抑制粉刺類化妝品備案。
10.取消餐飲服務(wù)食品安全量化分級A級單位的首次評定。
11.取消餐飲服務(wù)食品安全管理員培訓(xùn)機構(gòu)備案。
12.取消餐飲服務(wù)從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)備案。
13.根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責(zé)。
(二)下放的職責(zé)。
1.將出具藥品出口銷售證明職責(zé)下放地級以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。涉及需要省出具證明的,省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)予以支持。
2.將出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明職責(zé)下放地級以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。涉及需要省出具證明的,省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)予以支持。
3.將第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責(zé)下放地級以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
4.將藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證職責(zé)下放地級以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
5.將麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)職責(zé)下放地級以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
6.將麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責(zé)下放地級以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
7.將出具保健食品出口銷售證明職責(zé)下放地級以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
8.將保健食品經(jīng)營許可職責(zé)下放地級以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
9.將監(jiān)管中藥材專業(yè)市場職責(zé)下放地級以上市食品藥品監(jiān)督管理部門。
10.根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要下放的其他職責(zé)。
(三)劃轉(zhuǎn)的職責(zé)。
1.將省衛(wèi)生廳起草有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案,依法擬訂有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范的職責(zé),劃入省食品藥品監(jiān)管局。
2.將省衛(wèi)生廳擬訂食品安全檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范的職責(zé),劃入省食品藥品監(jiān)管局。
3.將省工商局監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責(zé),劃入省食品藥品監(jiān)管局。
4.將省質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理、化妝品的生產(chǎn)行政許可和食品、化妝品的強制檢驗職責(zé),劃入省食品藥品監(jiān)管局。
5.將省經(jīng)濟和信息化委酒類流通監(jiān)督管理職責(zé)劃入省食品藥品監(jiān)管局。
6.根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要劃轉(zhuǎn)的其他職責(zé)。
(四)增加的職責(zé)。
1.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證。
2.藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可。
3.國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可。
4.原由國家負責(zé)的藥品委托生產(chǎn)行政許可。
5.進口非特殊用途化妝品行政許可。
6.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓和藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓行政許可。
(五)加強的職責(zé)。
1.轉(zhuǎn)變管理理念,創(chuàng)新管理方式,推動工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變,充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。
2.加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào),完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程,健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機制和對市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的監(jiān)督檢查機制,構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險的機制。
3.穩(wěn)步推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù),加大政府購買服務(wù)力度,完善技術(shù)支撐保障體系,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責(zé)
?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行國家和省有關(guān)食品(含食品添加劑、保健食品、酒類食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),負責(zé)起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、市縣人民政府負總責(zé)的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。
?。ǘ┴撠?zé)食品的行政許可和監(jiān)督管理,制定食品安全管理規(guī)范并組織實施。建立食品安全隱患排查治理機制,貫徹落實國家食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作,統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息;組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全標準,根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。
?。ㄈ┍O(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度。負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政許可和監(jiān)督管理,組織實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。
?。ㄋ模┴撠?zé)制定全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施,組織查處跨區(qū)域或者重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
?。ㄎ澹┴撠?zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。
?。┴撠?zé)制定全省食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
(七)負責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作。推進誠信體系建設(shè)。
(八)指導(dǎo)各市、縣食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
?。ň牛┲笇?dǎo)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的科研實驗、臨床試驗和檢驗工作,并指導(dǎo)審評認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
?。ㄊ┏袚?dān)省食品安全委員會日常工作,負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查省有關(guān)部門和地級以上市人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。
?。ㄊ唬┏修k省人民政府、國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及省食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),省食品藥品監(jiān)管局設(shè)17個內(nèi)設(shè)機構(gòu):
(一)辦公室。
負責(zé)文電、會務(wù)、機要、檔案、督查等機關(guān)日常工作,承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開等工作,擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度,承擔(dān)食品藥品安全新聞、信息發(fā)布和對外交流工作。
(二)規(guī)劃財務(wù)處。
編制全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施;安排、管理有關(guān)項目經(jīng)費,組織開展財政支出績效評價;組織編報機關(guān)和直屬單位的經(jīng)費收支預(yù)算、決算草案;承擔(dān)機關(guān)和指導(dǎo)直屬單位政府采購、行政事業(yè)性收費、內(nèi)部審計、財務(wù)和資產(chǎn)的管理等。
?。ㄈ┱叻ㄒ?guī)處。
研究食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理重大政策;負責(zé)組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案;承辦有關(guān)規(guī)范性文件的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作;承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作;承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作;組織開展食品藥品安全科普宣傳工作。
?。ㄋ模┚C合協(xié)調(diào)處(應(yīng)急管理處)。
承擔(dān)省食品安全委員會辦公室日常工作;承擔(dān)食品安全統(tǒng)計工作,分析預(yù)測食品安全狀況,組織開展食品安全風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流;參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃,并根據(jù)該計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測;推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè),組織編制應(yīng)急預(yù)案并開展演練,承擔(dān)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,指導(dǎo)協(xié)調(diào)地方食品藥品安全事件應(yīng)急處置工作。承擔(dān)有關(guān)部門和地級以上市人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價工作。
?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)安全監(jiān)管處。
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為;承擔(dān)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作;承擔(dān)食品強制檢驗工作。
?。┦称肥袌霭踩O(jiān)管處。
掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準入制度;承擔(dān)酒類流通監(jiān)督管理工作。
(七)食品餐飲安全監(jiān)管處。
掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施餐飲服務(wù)許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測、監(jiān)督管理工作;優(yōu)化行政許可管理流程;指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動食品安全保障工作。
?。ò耍┧幤纷蕴?。
監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行;承擔(dān)地方藥品標準的制定及監(jiān)管工作;審核、審批藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請;承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊的審批工作;承擔(dān)藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可;優(yōu)化注冊管理流程;組織實施中藥品種保護制度。
(九)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管處。
掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督管理特殊藥品;承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用等許可證的核發(fā)工作;承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)的審核審批工作;優(yōu)化行政許可管理流程;配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度;組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價。
?。ㄊ┧幤妨魍ò踩O(jiān)管處。
掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度;組織實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;承擔(dān)藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)工作;承擔(dān)藥品廣告的核準工作;承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、藥品交易行政許可工作;優(yōu)化行政許可管理流程。
(十一)醫(yī)療器械注冊處。
監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行;承擔(dān)醫(yī)療器械標準的有關(guān)監(jiān)管工作;監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理;承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療器械注冊申請的審核、核準工作;承擔(dān)國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可;優(yōu)化注冊管理流程;承擔(dān)醫(yī)療器械廣告核準工作。
?。ㄊ┽t(yī)療器械安全監(jiān)管處。
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的核發(fā)工作,擬訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準入條件并監(jiān)督實施;組織開展注冊真實性核查工作;組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價和淘汰工作;優(yōu)化行政許可管理流程。
(十三)保健食品監(jiān)管處。
掌握分析保健食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。監(jiān)督國家保健食品標準的執(zhí)行;承擔(dān)保健食品質(zhì)量和標準的有關(guān)監(jiān)管工作;審核保健食品注冊申請;承擔(dān)保健食品生產(chǎn)許可證的核發(fā)工作;承擔(dān)保健食品廣告的核準工作;優(yōu)化注冊和行政許可管理流程。
(十四)化妝品監(jiān)管處。
掌握分析化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。監(jiān)督國家化妝品標準的執(zhí)行;組織實施化妝品監(jiān)督管理辦法;承擔(dān)化妝品質(zhì)量和標準的有關(guān)監(jiān)管工作;審核化妝品的注冊申請;承擔(dān)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的核發(fā)工作;承擔(dān)化妝品的生產(chǎn)許可和強制檢驗工作;承擔(dān)進口非特殊用途化妝品行政許可工作;優(yōu)化注冊和行政許可管理流程。
(十五)人事處(與機關(guān)黨委辦公室合署)。
負責(zé)機關(guān)和指導(dǎo)直屬單位的人事管理、機構(gòu)編制、勞動工資、教育培訓(xùn)、離退休人員服務(wù)和黨群工作;組織指導(dǎo)食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械等有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱資格審評工作;指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
?。ㄊ┛萍己蜆藴侍?。
組織實施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項目,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。擬訂食品藥品檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范并監(jiān)督實施。參與擬訂食品安全標準。
?。ㄊ撸┗榫帧?
負責(zé)組織查處跨區(qū)域或重大食品藥品安全、醫(yī)療器械、化妝品違法案件,指導(dǎo)和監(jiān)督市縣稽查工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制;實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作;擬訂、組織實施全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃,并發(fā)布質(zhì)量公告;組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測和查處工作。
四、人員編制
省食品藥品監(jiān)管局機關(guān)行政編制120名,其中局長(省食安辦主任)1名、副局長4名,省食安辦副主任1名,稽查局局長(由副廳級干部擔(dān)任)1名;正處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)19名(含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機關(guān)黨委專職副書記1名)、副處級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)36名(含稽查局副局長4名)。
五、其他事項
?。ㄒ唬┦∈称匪幤繁O(jiān)管局加掛廣東省食品安全委員會辦公室牌子。
(二)與省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、海洋漁業(yè)局的有關(guān)職責(zé)分工。省農(nóng)業(yè)廳負責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品(水產(chǎn)品除外)從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理,負責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑和職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理;省林業(yè)廳負責(zé)依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理;省海洋漁業(yè)局負責(zé)食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理,負責(zé)漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)(水)產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后,按食品由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部門負責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。省農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、海洋漁業(yè)局與省食品藥品監(jiān)管局建立食品安全追溯機制,加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接,形成監(jiān)管合力。省食品藥品監(jiān)管局對發(fā)現(xiàn)的破壞野生動物資源案件或案件線索,要及時移送相關(guān)部門立案查處。
(三)與省衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)職責(zé)分工。
1.省衛(wèi)生行政主管部門負責(zé)食品安全風(fēng)險評估和食品安全標準制定。省衛(wèi)生行政主管部門會同省食品藥品監(jiān)管局等部門制定、實施食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)及時向省衛(wèi)生行政主管部門提出食品安全風(fēng)險評估的建議。省衛(wèi)生行政主管部門對通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織進行檢驗和食品安全風(fēng)險評估,并及時向省食品藥品監(jiān)管局通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品,省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)立即采取措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標準的,省衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。
2.省食品藥品監(jiān)管局會同省衛(wèi)生行政主管部門建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
?。ㄋ模┡c省質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)職責(zé)分工。省質(zhì)監(jiān)局負責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。質(zhì)監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的,應(yīng)及時通報食品藥品監(jiān)管部門,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的,應(yīng)及時通報質(zhì)監(jiān)部門,質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
(五)與檢驗檢疫部門的有關(guān)職責(zé)分工。省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)會同檢驗檢疫部門建立進出口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
?。┡c省工商局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查,工商部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查,對于違法廣告,應(yīng)當(dāng)向工商部門通報并提出處理建議,工商部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理,兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
?。ㄆ撸┡c省經(jīng)濟和信息化委的有關(guān)職責(zé)分工。
1.省經(jīng)濟和信息化委負責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,省食品藥品監(jiān)管局負責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
2.省經(jīng)濟和信息化委負責(zé)擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策,省食品藥品監(jiān)管局負責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
?。ò耍┡c省外經(jīng)貿(mào)廳的有關(guān)職責(zé)分工。省外經(jīng)貿(mào)廳發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進口許可前,應(yīng)當(dāng)征得省食品藥品監(jiān)管局同意。
?。ň牛┡c省公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。省公安廳負責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。省食品藥品監(jiān)管局與省公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān),公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
?。ㄊ┰鳛閮?nèi)設(shè)機構(gòu)設(shè)置的監(jiān)察室(與紀檢組合署)調(diào)整為省紀委(省監(jiān)察廳)派駐,實行統(tǒng)一管理,具體事宜另文明確。
?。ㄊ唬┌凑帐聵I(yè)單位分類改革精神,積極推進食品藥品及相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)和資源整合,加大體制機制創(chuàng)新力度,涉及相關(guān)事業(yè)單位的機構(gòu)編制調(diào)整事項另行規(guī)定。
?。ㄊ┯糜诩訌娛称匪幤繁O(jiān)管的行政執(zhí)法專項編制另行核定。
六、附則
本規(guī)定由省機構(gòu)編制委員會辦公室負責(zé)解釋,其調(diào)整由省機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
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