（2004年12月10日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第428號(hào)公布 自公布之日起施行）

全文

　　國(guó)務(wù)院決定對(duì)《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》作如下修改：

　　一、增加一條作為第九條：“鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展下列計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目：

　?。ㄒ唬┓胖脤m內(nèi)節(jié)育器；

　　（二）取出宮內(nèi)節(jié)育器；

　?。ㄈ┹斅眩ň┕芙Y(jié)扎術(shù)；

　?。ㄋ模┰缙谌斯そK止妊娠術(shù)。

　　鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展上述全部或者部分項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門提出申請(qǐng)。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)其申請(qǐng)的項(xiàng)目，進(jìn)行逐項(xiàng)審查。對(duì)符合本條例規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，并在其執(zhí)業(yè)許可證上注明獲準(zhǔn)開(kāi)展的項(xiàng)目?！?/p>

　　二、增加一條作為第十條：“鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展本條例第九條規(guī)定的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┚哂校泵陨蠄?zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師；其中，申請(qǐng)開(kāi)展輸卵（精）管結(jié)扎術(shù)、早期人工終止妊娠術(shù)的，必須具備１名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

　?。ǘ┚哂信c申請(qǐng)開(kāi)展的項(xiàng)目相適應(yīng)的診療設(shè)備；

　?。ㄈ┚哂信c申請(qǐng)開(kāi)展的項(xiàng)目相適應(yīng)的搶救設(shè)施、設(shè)備、藥品和能力，并具有轉(zhuǎn)診條件；

　?。ㄋ模┚哂斜ＷC技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的管理制度；

　?。ㄎ澹┓吓c申請(qǐng)開(kāi)展的項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和條件。

　　具體的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和條件由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門制定?！?/p>

　　三、增加一條作為第十一條：“各級(jí)計(jì)劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期互相通報(bào)開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的審批情況。

　　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展本條例第八條、第九條規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請(qǐng)、登記和執(zhí)業(yè)?！?/p>

　　四、增加一條作為第四十三條：“依照本條例的規(guī)定，鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展本條例第九條規(guī)定的項(xiàng)目發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的，由計(jì)劃生育行政部門行使依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進(jìn)行處理。”

　　五、增加一條作為第四十四條：“設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)自《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例〉的決定》施行之日起６個(gè)月內(nèi)，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)開(kāi)展本條例第九條規(guī)定的項(xiàng)目的鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，依照本條例第十條規(guī)定的條件重新進(jìn)行檢查；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即停止開(kāi)展相應(yīng)的項(xiàng)目，并收回原批準(zhǔn)文件?！?/p>

　　六、刪除第四十條。

　　此外，對(duì)條文的順序作相應(yīng)調(diào)整。

　　本決定自公布之日起施行。

　　《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》根據(jù)本決定作相應(yīng)的修訂，重新公布。

　　附：計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例（2004年修正本）（2001年6月13日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第309號(hào)公布 根據(jù)2004年12月10日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例〉的決定》修正）

第一章　總則

　　第一條　為了加強(qiáng)對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作的管理，控制人口數(shù)量，提高人口素質(zhì)，保障公民的生殖健康權(quán)利，制定本條例。

　　第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

　　第三條　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)實(shí)行國(guó)家指導(dǎo)和個(gè)人自愿相結(jié)合的原則。

　　公民享有避孕方法的知情選擇權(quán)。國(guó)家保障公民獲得適宜的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的權(quán)利。

　　國(guó)家向農(nóng)村實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻免費(fèi)提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)，所需經(jīng)費(fèi)由地方財(cái)政予以保障，中央財(cái)政對(duì)西部困難地區(qū)給予適當(dāng)補(bǔ)助。

　　第四條　國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)管理全國(guó)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政等有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，配合計(jì)劃生育行政部門做好計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作。

　　第五條　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)由計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)組成，并納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。

　　國(guó)家依靠科技進(jìn)步提高計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)、引進(jìn)和推廣計(jì)劃生育新技術(shù)、新藥具。

第二章　技術(shù)服務(wù)

　　第六條　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)包括計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢以及與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)。

　　第七條　計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢包括下列內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┥辰】悼破招麄?、教育、咨詢；

　?。ǘ┨峁┍茉兴幘呒跋嚓P(guān)的指導(dǎo)、咨詢、隨訪；

　?。ㄈ?duì)已經(jīng)施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)的，提供相關(guān)的咨詢、隨訪。

　　第八條　縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展下列與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)：

　?。ㄒ唬┍茉泻凸?jié)育的醫(yī)學(xué)檢查；

　?。ǘ┯?jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療；

　?。ㄈ┦┬斜茉小⒐?jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)；

　?。ㄋ模╅_(kāi)展圍繞生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健項(xiàng)目。具體項(xiàng)目由國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同規(guī)定。

　　第九條　鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展下列計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目：

　?。ㄒ唬┓胖脤m內(nèi)節(jié)育器；

　?。ǘ┤〕鰧m內(nèi)節(jié)育器；

　?。ㄈ┹斅眩ň┕芙Y(jié)扎術(shù)；

　?。ㄋ模┰缙谌斯そK止妊娠術(shù)。

　　鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展上述全部或者部分項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門提出申請(qǐng)。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)其申請(qǐng)的項(xiàng)目，進(jìn)行逐項(xiàng)審查。對(duì)符合本條例規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)，并在其執(zhí)業(yè)許可證上注明獲準(zhǔn)開(kāi)展的項(xiàng)目。

　　第十條　鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展本條例第九條規(guī)定的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）具有1名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師；其中，申請(qǐng)開(kāi)展輸卵（精）管結(jié)扎術(shù)、早期人工終止妊娠術(shù)的，必須具備1名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

　?。ǘ┚哂信c申請(qǐng)開(kāi)展的項(xiàng)目相適應(yīng)的診療設(shè)備；

　　（三）具有與申請(qǐng)開(kāi)展的項(xiàng)目相適應(yīng)的搶救設(shè)施、設(shè)備、藥品和能力，并具有轉(zhuǎn)診條件；

　?。ㄋ模┚哂斜ＷC技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的管理制度；

　?。ㄎ澹┓吓c申請(qǐng)開(kāi)展的項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和條件。

　　具體的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和條件由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門制定。

　　第十一條　各級(jí)計(jì)劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期互相通報(bào)開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的審批情況。

　　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展本條例第八條、第九條規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行申請(qǐng)、登記和執(zhí)業(yè)。

　　第十二條　因生育病殘兒要求再生育的，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門申請(qǐng)醫(yī)學(xué)鑒定，經(jīng)縣級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門初審?fù)夂?，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門組織醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行醫(yī)學(xué)鑒定；當(dāng)事人對(duì)醫(yī)學(xué)鑒定有異議的，可以向省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門申請(qǐng)?jiān)勹b定。省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門組織的醫(yī)學(xué)鑒定為終局鑒定。具體辦法由國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

　　第十三條　向公民提供的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和藥具應(yīng)當(dāng)安全、有效，符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　第十四條　國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門定期編制并發(fā)布計(jì)劃生育技術(shù)、藥具目錄，指導(dǎo)列入目錄的計(jì)劃生育技術(shù)、藥具的推廣和應(yīng)用。

　　第十五條　開(kāi)展計(jì)劃生育科技項(xiàng)目和計(jì)劃生育國(guó)際合作項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門審核批準(zhǔn)，并接受項(xiàng)目實(shí)施地縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門的監(jiān)督管理。

　　第十六條　涉及計(jì)劃生育技術(shù)的廣告，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門審查同意。

　　第十七條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)施行避孕、節(jié)育手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)征得受術(shù)者本人同意，并保證受術(shù)者的安全。

　　第十八條　任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。

第三章　機(jī)構(gòu)及其人員

　　第十九條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)包括計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療。保健機(jī)構(gòu)。

　　第二十條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須符合國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二十一條　設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門批準(zhǔn)，發(fā)給《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開(kāi)展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。

　　第二十二條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開(kāi)展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，并向同級(jí)計(jì)劃生育行政部門通報(bào)。

　　第二十三條　鄉(xiāng)、鎮(zhèn)已有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不再新設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)；但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)必須設(shè)有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)科（室），專門從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作。鄉(xiāng)、鎮(zhèn)既有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，又有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的，各自在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作。鄉(xiāng)、鎮(zhèn)沒(méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十一條的規(guī)定從嚴(yán)審批。

　　第二十四條　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從事產(chǎn)前診斷的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)劃生育行政部門同意后，由同級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

　　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并向同級(jí)計(jì)劃生育行政部門通報(bào)。使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門制定。使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的技術(shù)規(guī)范，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門征求國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門意見(jiàn)后制定。

　　第二十五條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文件每三年由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)校驗(yàn)一次。

　　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文件不得買賣、出借、出租，不得涂改、偽造。

　　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)許可證明文件遺失之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

　　第二十六條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)，并遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和搶救與轉(zhuǎn)診制度。

　　第二十七條　縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作進(jìn)行定期檢查。

　　第二十八條　國(guó)家建立避孕藥具流通管理制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門及其他有關(guān)主管部門制定。

　　第二十九條　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員中依據(jù)本條例的規(guī)定從事與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床服務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法和國(guó)家有關(guān)護(hù)士管理的規(guī)定，分別取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生或者護(hù)士的資格，并在依照本條例設(shè)立的機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。具體辦法由國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門共同制定。

　　個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從事計(jì)劃生育手術(shù)。

　　第三十條　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員必須按照批準(zhǔn)的服務(wù)范圍、服務(wù)項(xiàng)目、手術(shù)術(shù)種從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)，遵守與執(zhí)業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)常規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范和管理制度。

第四章　監(jiān)督管理

　　第三十一條　國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例的規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

　　第三十二條　國(guó)家建立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)統(tǒng)計(jì)制度和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故、計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的鑒定制度和報(bào)告制度。

　　計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥鑒定和管理辦法由國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

　　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故、發(fā)現(xiàn)計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門規(guī)定的時(shí)限內(nèi)同時(shí)向所在地人民政府計(jì)劃生育行政部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告；對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)重大事故、計(jì)劃生育手術(shù)嚴(yán)重的并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具嚴(yán)重的或者新出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)逐級(jí)向上級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

　　第三十三條　國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門匯總、分析計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故、計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)，并應(yīng)當(dāng)及時(shí)向有關(guān)部門通報(bào)。國(guó)務(wù)院計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定及時(shí)公布計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)重大事故、計(jì)劃生育手術(shù)嚴(yán)重的并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具嚴(yán)重的或者新出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市計(jì)劃生育行政部門及時(shí)公布和通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故、計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)。

第五章　罰則

　　第三十四條　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)以外的機(jī)構(gòu)或者人員違反本條例的規(guī)定，擅自從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，由縣級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十五條　計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同計(jì)劃生育行政部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得和有關(guān)藥品、醫(yī)療器械；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門吊銷計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

　　第三十六條　違反本條例的規(guī)定，逾期不校驗(yàn)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證明文件，繼續(xù)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的，由原發(fā)證部門責(zé)令限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，由原發(fā)證部門吊銷計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

　　第三十七條　違反本條例的規(guī)定，買賣、出借、出租或者涂改、偽造計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證明文件的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得；違法所得3000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足3000元的，并處3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門吊銷相關(guān)的執(zhí)業(yè)資格。

　　第三十八條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反本條例第三條第三款的規(guī)定，向農(nóng)村實(shí)行計(jì)劃生育的育齡夫妻提供避孕、節(jié)育技術(shù)服務(wù)，收取費(fèi)用的，由縣級(jí)地方人民政府計(jì)劃生育行政部門責(zé)令退還所收費(fèi)用，給予警告，并處所收費(fèi)用2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并對(duì)該機(jī)構(gòu)的正職負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)或者撤職的行政處分。

　　第三十九條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自擴(kuò)大計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門吊銷計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

　　第四十條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，使用沒(méi)有依法取得相應(yīng)的醫(yī)師資格的人員從事與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得；違法所得3000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足3000元的，并處3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門吊銷計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

　　第四十一條　從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)出具虛假證明文件，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由原發(fā)證部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并由原發(fā)證部門吊銷計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)資格。

　　第四十二條　計(jì)劃生育行政部門、衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定，批準(zhǔn)不具備規(guī)定條件的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，或者不履行監(jiān)督職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，導(dǎo)致計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)重大事故發(fā)生的，對(duì)該部門的正職負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)或者撤職的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章　附則

　　第四十三條　依照本條例的規(guī)定，鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展本條例第九條規(guī)定的項(xiàng)目發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的，由計(jì)劃生育行政部門行使依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對(duì)發(fā)生計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進(jìn)行處理。

　　第四十四條　設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育行政部門應(yīng)當(dāng)自《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改＜計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例＞的決定》施行之日起6個(gè)月內(nèi)，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)開(kāi)展本條例第九條規(guī)定的項(xiàng)目的鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，依照本條例第十條規(guī)定的條件重新進(jìn)行檢查；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即停止開(kāi)展相應(yīng)的項(xiàng)目，并收回原批準(zhǔn)文件。

　　第四十五條　在鄉(xiāng)村計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者鄉(xiāng)村醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的人員，符合本條例規(guī)定的，可以經(jīng)認(rèn)定取得執(zhí)業(yè)資格；不具備本條例規(guī)定條件的，按照國(guó)務(wù)院的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第四十六條　本條例自2001年10月1日起施行。