廣東省預防接種異常反應補償辦法（試行）

　?。◤V東省衛(wèi)生廳　廣東省財政廳　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2011年10月17日以粵衛(wèi)〔2011〕128號發(fā)布自2012年1月1日起施行）

第一章　總　則

　　第一條　為了公平、公正、合理、合法地做好疫苗預防接種異常反應的補償管理工作，確保免疫規(guī)劃正常運轉和保護受種者合法權益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《預防接種異常反應鑒定辦法》、《預防接種工作規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章，特制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于在廣東省范圍內(nèi)接種疫苗引起的，依據(jù)《預防接種工作規(guī)范》和《預防接種異常反應鑒定辦法》，經(jīng)縣級以上疾病預防控制機構預防接種異常反應調查診斷專家組調查診斷或者地級市以上醫(yī)學會鑒定為預防接種異常反應病例的補償。

　　第三條　本辦法所指預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

　　第四條　下列情形不屬于預防接種異常反應：

　?。ㄒ唬┮蛞呙绫旧硖匦砸鸬慕臃N后一般反應；

　?。ǘ┮蛞呙缳|量不合格給受種者造成的損害；

　　（三）因接種單位違反接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

　?。ㄋ模┦芊N者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??；

　?。ㄎ澹┦芊N者有疫苗說明書規(guī)定的集中禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；

　?。┮蛐睦硪蛩匕l(fā)生的個體或者群體的心因性反應。

　　第五條　預防接種異常反應致殘程度等級鑒定由地級市以上醫(yī)學會負責，分級標準參照《醫(yī)療事故分級標準》執(zhí)行。

　　第六條　預防接種異常反應病例的補償費用，實行一次性結算。

　　因接種第一類疫苗引起的預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)?，補償費在省財政設立的預防接種異常反應補償專項經(jīng)費中列支。

　　因接種第二類疫苗引起的預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。

第二章　補償標準

　　第七條　疫苗預防接種異常反應一次性補償金額，按下列項目和標準計算。

　?。ㄒ唬┽t(yī)療費：本辦法所指醫(yī)療費為受種者出現(xiàn)預防接種異常反應后治療的基本醫(yī)療費用。憑據(jù)支付（不包括原發(fā)病治療費用）。預防接種異常反應補償后繼續(xù)治療的醫(yī)療費用，不再補償。

　　（二）誤工費：受種者在住院治療期間其家屬（限1人）和有固定收入的受種者的誤工費，按照申請補償年份的上一年度廣東省城鎮(zhèn)單位在崗職工年平均工資計算。

　?。ㄈ埣采钛a助費：根據(jù)確認的傷殘等級，按照申請補償年份的上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出計算，最長補償20年，每個病例殘疾生活補助費＝上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出×20年×傷殘等級系數(shù)，一級乙等至三級戊等的傷殘等級系數(shù)為100％遞減至10％，每等級相差10%.

　?。ㄋ模埣灿镁哔M：因受種者殘疾需要配置補償功能器具的，按照申請補償年份的上一年度單個國產(chǎn)普通型輪椅的價格作為補償費用標準，每5年更換一次，補償計算20年。

　?。ㄎ澹﹤麣堣b定費：憑據(jù)支付。

　?。┧劳鰮嵝艚穑?0萬元。

　?。ㄆ撸┙煌ㄙM：受種者和1名陪護人員實際必需使用的交通費（包括因病就醫(yī)或轉院治療實際發(fā)生的交通費用），原則上按乘坐的汽車或火車票據(jù)憑據(jù)支付，最高不超過1萬元。

　　第八條　疫苗預防接種異常反應傷殘程度分級。

　　（一）一級預防接種異常反應損害系指造成患者死亡、重度殘疾。

　　1．一級甲等：死亡。

　　2．一級乙等：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。

　?。ǘ┒夘A防接種異常反應損害系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙。

　　1．二級甲等：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

　　2．二級乙等：存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

　　3．二級丙等：存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。

　　4．二級丁等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　?。ㄈ┤夘A防接種異常反應損害系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙。

　　1．三級甲等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　2．三級乙等：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　3．三級丙等：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　4．三級丁等：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　5．三級戊等：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。

　?。ㄋ模┧募壪抵冈斐墒芊N者明顯人身損害的其他后果的預防接種異常反應。

　　第九條　廣東省預防接種異常反應一次性補償金額上限。

　?。ㄒ唬┮患壖椎纫淮涡匝a償總金額上限：《廣東省統(tǒng)計年鑒》的《城鎮(zhèn)居民家庭基本情況》表中上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出的15倍。

　　（二）一級乙等一次性補償總金額上限：《廣東省統(tǒng)計年鑒》的《城鎮(zhèn)居民家庭基本情況》表中上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出的30倍。

　?。ㄈ┒壖椎戎寥壩斓裙?等級，每等級的一次性補償金額上限=一級乙等補償金額上限×傷殘等級系數(shù)；二級甲等至三級戊等的傷殘等級系數(shù)由90%遞減至10%，每等級相差10%。

　?。ㄋ模┧募壍囊淮涡匝a償金額不超過上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費性支出。

第三章　補償費支付

　　第一節(jié)　第一類疫苗預防接種異常反應補償支付

　　第十條　縣級以上衛(wèi)生行政部門依托疾病預防控制機構設立預防接種異常反應補償辦公室，負責本地預防接種異常反應補償管理工作。

　　省衛(wèi)生廳對第一類疫苗預防接種異常反應補償資金實行專賬管理。

　　第十一條　省財政廳每年據(jù)省衛(wèi)生廳的申請將預防接種異常反應補償專項經(jīng)費劃撥到省衛(wèi)生廳賬戶，由省衛(wèi)生廳負責專項經(jīng)費管理，實行專賬核算，每年結算一次，結余的專項經(jīng)費結轉下一年度使用，不足部分在省財政下年度劃撥的預防接種異常反應補償專項經(jīng)費中支出。

　　第十二條　因預防接種異常反應要求補償?shù)?，受種者或其監(jiān)護人、法定繼承人應在收到預防接種異常反應診斷書或預防接種異常反應鑒定書之日起90日內(nèi)，憑身份證或戶口本、預防接種異常反應調查診斷書和預防接種異常反應傷殘程度等級鑒定結論或預防接種異常反應鑒定書等原件，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門提出補償申請并填寫《廣東省預防接種異常反應補償申請書》（下稱“申請書”），逾期不予受理。

　　第十三條　縣級衛(wèi)生行政部門受理預防接種異常反應補償申請后，在15個工作日內(nèi)負責審核、核算補償金額并加具意見，上報所在地的地級以上市衛(wèi)生行政部門審核。

　　地級以上市衛(wèi)生行政部門在收到縣級衛(wèi)生行政部門審核意見后15個工作日內(nèi)審核，并將審核結果上報省衛(wèi)生廳審核認定。

　　省衛(wèi)生廳應當在收到地級以上市衛(wèi)生行政部門復審意見后，在20個工作日內(nèi)審核認定并將結果送達地級以上市衛(wèi)生行政部門，并抄送省財政廳。

　　地級以上市衛(wèi)生行政部門收到審核認定結果后，在7個工作日內(nèi)將審核結果送達縣級衛(wèi)生行政部門。

　　第十四條　縣級衛(wèi)生行政部門收到省衛(wèi)生廳的審核結果認定后，在7個工作日內(nèi)通知受種者或者其法定監(jiān)護人、法定繼承人簽訂補償協(xié)議書。協(xié)議書應明確預防接種基本情況、預防接種異常反應調查診斷或鑒定結論、傷殘程度等級、補償金額、補償費用收款人賬戶（收款人為受種人或者其法定監(jiān)護人、法定繼承人）和為及時救治患者而先行墊支相關費用的單位賬戶號和金額，責任和義務，并由受種者或者其法定監(jiān)護人、法定繼承人在協(xié)議書上簽名。預防接種異常反應發(fā)生后為及時治療患者，相關單位墊支的費用應在一次性補償費中扣除。

　　第十五條　縣級衛(wèi)生行政部門與受種者或者其法定監(jiān)護人、法定繼承人簽訂補償協(xié)議書后，7個工作日內(nèi)將補償協(xié)議書報送地級以上市衛(wèi)生行政部門。

　　第十六條　地級以上市衛(wèi)生行政部門在收到補償協(xié)議書并審核無誤后，在7個工作日內(nèi)將審核后的補償協(xié)議書報省衛(wèi)生廳，省衛(wèi)生廳在收到后20個工作日內(nèi)審核確認并將一次性補償費用支付到縣級衛(wèi)生行政部門。

　　縣級衛(wèi)生行政部門收到一次性補償費用后，在7個工作日內(nèi)將一次性補償費用支付到收款人和墊支單位賬戶。

　　第十七條　有下列情況之一者，補償費支付程序自動中止：

　?。ㄒ唬┦芊N者對預防接種異常反應診斷結果有異議提請地級市以上醫(yī)學會鑒定的；

　　（二）已提請民事或刑事訴訟且人民法院已經(jīng)受理者。

　　第二節(jié)　第二類疫苗預防接種異常反應補償支付

　　第十八條　因第二類疫苗預防接種異常反應要求補償?shù)?，受種者或其監(jiān)護人、法定繼承人應在收到預防接種異常反應診斷書或預防接種異常反應鑒定書之日起90日內(nèi)，憑身份證或戶口本、預防接種異常反應調查診斷書和預防接種異常反應傷殘程度等級鑒定結論或預防接種異常反應鑒定書等原件，由疫苗接種單位、縣級衛(wèi)生行政部門和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助其與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽署補償協(xié)議書。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應在補償協(xié)議書簽署后7個工作日內(nèi)將一次性補償金額支付到收款人和墊支單位賬戶。

　　第四章　附　則

　　第十九條　本辦法中下列用語的含義：疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。

　　預防接種，是指預防接種單位為上述目的按照國務院衛(wèi)生主管部門制定、公布的免疫程序或者使用指導原則在人體接種相應疫苗的醫(yī)療行為。

　　第二十條　本辦法自2012年1月1日起施行。

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