各市食品藥品監(jiān)督管理局、各直屬事業(yè)單位、機(jī)關(guān)各處室：

　　為進(jìn)一步規(guī)范廣東省藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為、提高藥學(xué)技術(shù)人員的整體素質(zhì)和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國職業(yè)教育法》等法律法規(guī)，按照《廣東省專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育“十一五”規(guī)劃綱要》（簡稱《綱要》），廣東省人事廳《關(guān)于對粵食藥監(jiān)人函〔2008〕21號文的復(fù)函》等文件的精神，結(jié)合廣東省藥學(xué)技術(shù)人員管理工作的實(shí)際，現(xiàn)就如何做好廣東省藥學(xué)技術(shù)人員管理的有關(guān)工作，通知如下：

　　一、充分認(rèn)識做好藥學(xué)技術(shù)人員管理工作的重要意義

　　廣東省在冊登記的執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師、高中初級專業(yè)技術(shù)資格等藥學(xué)技術(shù)人員共32萬多人。他們在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領(lǐng)域從事藥學(xué)服務(wù)，對保證群眾合理安全用藥、推進(jìn)廣東省醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。但是，我省藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)質(zhì)量與消費(fèi)者的實(shí)際需求還存在一定差距、遵紀(jì)守法意識還有待加強(qiáng)、藥學(xué)專業(yè)知識更新還比較滯后、藥學(xué)技術(shù)人員不在崗等問題仍然比較普遍，這將不利于全省安全合理用藥環(huán)境的建立、醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員的管理、規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為是提高藥學(xué)技術(shù)人員整體素質(zhì)和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的前提條件，是樹立廣東省藥學(xué)技術(shù)人員整體形象的主要手段，是推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展的重要力量，各級食品藥品監(jiān)管部門要從保證全省群眾用藥合理安全、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的高度，重視加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員管理工作，切實(shí)按照本通知的要求，落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管工作。

　　二、藥學(xué)技術(shù)人員的范疇

　　本通知所適用、涵蓋的藥學(xué)技術(shù)人員包括：依法通過認(rèn)定、考試、評審方式取得藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)技術(shù)資格或職業(yè)資格，在我省從事藥品研制、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營等技術(shù)工作的藥學(xué)系列的（中）藥士、（中）藥師、主管（中）藥師、副主任（中）藥師、主任（中）藥師專業(yè)技術(shù)資格；制藥工程系列的技術(shù)員、制藥助理工程師、制藥工程師、制藥高級工程師專業(yè)技術(shù)資格；屬于執(zhí)業(yè)資格的執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師；屬于職業(yè)資格的醫(yī)藥商品購銷員、中藥購銷員、醫(yī)藥商品營業(yè)員（西藥）、醫(yī)藥商品營業(yè)員（中藥）、中藥調(diào)劑員、藥物檢驗(yàn)工、藥物制劑工、中藥制劑工。

　　三、進(jìn)一步加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育

　　繼續(xù)教育是對專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行以新理論、新知識、新技術(shù)、新方法等為主要內(nèi)容，以更新、補(bǔ)充、拓展相關(guān)知識，完善知識結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)技術(shù)水平和執(zhí)業(yè)能力為目的的再教育。按照《綱要》要求，具有廣東省初中高級職稱藥學(xué)技術(shù)人員每年應(yīng)當(dāng)脫產(chǎn)參加繼續(xù)教育累計(jì)不少于十五天，其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)每年脫產(chǎn)參加繼續(xù)教育累計(jì)不少于十二天。藥學(xué)技術(shù)人員每年應(yīng)當(dāng)完成公共科目、專業(yè)必修科目和個(gè)人選修科目、法律法規(guī)等內(nèi)容的學(xué)習(xí)。繼續(xù)教育可以以短期培訓(xùn)和自學(xué)為主，根據(jù)實(shí)際情況采取靈活多樣的培訓(xùn)方式，逐步以網(wǎng)絡(luò)教育等現(xiàn)代化方式開展繼續(xù)教育。藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，參加繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由施教機(jī)構(gòu)在《廣東省藥學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育登記證書》登記確認(rèn)。

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審定全省藥學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱和培訓(xùn)教材；指導(dǎo)、檢查全省藥學(xué)技術(shù)人員登記備案和繼續(xù)教育情況；組織開展全省中高級藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、執(zhí)業(yè)藥師、高級以上醫(yī)藥職業(yè)資格人員的繼續(xù)教育工作。各地級市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)初級藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、駐店藥師和初、中級醫(yī)藥職業(yè)資格從業(yè)人員的繼續(xù)教育工作。

　　廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心根據(jù)省局的委托，擬定全省藥學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱；組織編寫藥學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)教材；具體承擔(dān)全省中高級藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、執(zhí)業(yè)藥師、高級以上醫(yī)藥職業(yè)資格人員的繼續(xù)教育工作，并對全省藥學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育的情況予以登記備案、公開。

　　用人單位應(yīng)當(dāng)為本單位藥學(xué)技術(shù)人員參加和完成繼續(xù)教育提供必要的時(shí)間、按時(shí)足額發(fā)放藥學(xué)技術(shù)人員接受繼續(xù)教育期間的工資和福利，提供必要經(jīng)費(fèi)及其他條件等保障，并把藥學(xué)技術(shù)人員完成繼續(xù)教育的情況作為對其年度考核、崗位聘任、續(xù)聘、晉升的重要條件。持外省核發(fā)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)（從業(yè)）資格證人員到廣東省執(zhí)業(yè)期間繼續(xù)教育按廣東省相關(guān)要求執(zhí)行。

　　四、全面開展藥學(xué)技術(shù)人員登記備案工作

　　為促進(jìn)藥學(xué)技術(shù)人員在崗在職、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)有效開展、方便公眾對藥學(xué)技術(shù)人員工作的社會(huì)監(jiān)督，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對全省藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行登記備案制度，對藥學(xué)技術(shù)人員登記備案情況的日常檢查工作從2010年5月1日起執(zhí)行。省局建立藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)據(jù)庫，將全省藥學(xué)技術(shù)人員繼續(xù)教育和登記備案情況予以登記，并在省局網(wǎng)上向社會(huì)公開。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)聘任經(jīng)登記備案的藥學(xué)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。聘任沒有經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)管部門登記備案的人員從事質(zhì)量管理等工作的，視為藥學(xué)技術(shù)人員不符合生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開辦要求。登記備案屬于行政監(jiān)管事項(xiàng)，不收取任何費(fèi)用。

　　全省藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照要求進(jìn)行登記備案（詳見辦事指南： A102-001廣東省藥學(xué)技術(shù)人員首次登記備案）。申請人在遞交書面申報(bào)材料前，必須先登錄省食品藥品監(jiān)管局“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)（全省網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間從2009年8月20日開始），填寫申請事項(xiàng)材料（ 行政審批網(wǎng)上申報(bào)操作指引.doc），申報(bào)成功后憑預(yù)受理號再向所在地地級市食品藥品監(jiān)管部門提交身份證明資料、材料真實(shí)性保證書、繼續(xù)教育學(xué)分登記情況等登記備案資料。

　　各地級市食品藥品監(jiān)督管理局對接收的紙質(zhì)登記備案資料進(jìn)行審核，同時(shí)在監(jiān)管平臺系統(tǒng)內(nèi)完成電子版本材料的匹配，將審核結(jié)論進(jìn)行填寫，并將紙質(zhì)文件材料留存歸檔。

　　廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心根據(jù)省局委托，在收到備案資料5個(gè)工作日內(nèi)核實(shí)申請材料，將登記備案情況在省局網(wǎng)站公布，對符合條件的予以登記備案；對于不符合條件的不予受理。

　　藥學(xué)技術(shù)人員可以在遞交申請材料的12個(gè)工作日后在省局網(wǎng)站上查詢登記備案情況。

　　五、大力促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的提高

　　藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定以及藥學(xué)技術(shù)人員職業(yè)道德要求，以維護(hù)公眾的身體健康和生命安全利益為最高行為準(zhǔn)則，為公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)。

　　在藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配、提供用藥咨詢與信息、指導(dǎo)合理用藥的藥學(xué)技術(shù)人員，在營業(yè)期間應(yīng)當(dāng)在崗在職，并不得在同行業(yè)兼同類職務(wù)的工作。

　　持有執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師資格證的藥學(xué)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)配合食品藥品監(jiān)管部門開展的日常檢查、對突發(fā)藥品質(zhì)量事故采取緊急措施等行政執(zhí)法工作；對可能違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為應(yīng)當(dāng)提出勸告和糾錯(cuò)意見或者向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報(bào)告。接到報(bào)告的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)查驗(yàn)核實(shí)相關(guān)情況，并為報(bào)告人保密。

　　六、切實(shí)加強(qiáng)對藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督檢查

　　各級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥學(xué)技術(shù)人員提供藥學(xué)服務(wù)的監(jiān)督檢查，核查質(zhì)量管理人員（藥學(xué)服務(wù)人員）是否在職在崗、藥學(xué)技術(shù)人員是否完成繼續(xù)教育、藥學(xué)技術(shù)人員是否重復(fù)登記備案等情況，將對藥學(xué)技術(shù)人員的監(jiān)督檢查工作納入日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，并將檢查結(jié)果歸入日常檢查檔案。

　　提供藥學(xué)服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗、依法應(yīng)配備而未按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員或者用人單位聘用未經(jīng)登記備案的藥學(xué)技術(shù)人員的，由所在地食品藥品監(jiān)管部門限期改正；逾期仍不改正的，可以視為藥學(xué)技術(shù)人員不符合企業(yè)開辦要求，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。

　　已經(jīng)登記備案的藥學(xué)技術(shù)人員不再從事藥學(xué)服務(wù)的、從原單位辭職的、被單位解聘的、繼續(xù)教育的學(xué)分不符合有關(guān)規(guī)定的、經(jīng)單位聘用但不在崗在職的，由所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提請省食品藥品監(jiān)督管理局予以注銷，并在省局網(wǎng)站公布。

　　藥學(xué)技術(shù)人員以虛假材料騙取登記備案的，一經(jīng)核實(shí)，由省食品藥品監(jiān)管部門取消登記備案，并在一年內(nèi)不再登記備案。

　　生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)涉嫌違反《中華人民共和國職業(yè)教育法》的有關(guān)規(guī)定，沒有為藥學(xué)技術(shù)人員完成繼續(xù)教育提供必要條件或者阻擾藥學(xué)技術(shù)人員參加繼續(xù)教育的，由監(jiān)督檢查部門提出處理建議，移送同級勞動(dòng)行政主管部門處理。

　　七、其他有關(guān)事宜

　　持有執(zhí)業(yè)藥師資格證的藥學(xué)技術(shù)人員，按執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行；持有駐店藥師資格證的藥學(xué)技術(shù)人員，按駐店藥師有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。本通知有新規(guī)定且沒有與已有規(guī)定相沖突的，應(yīng)執(zhí)行本通知規(guī)定。

　　各地食品藥品監(jiān)督管理局要積極發(fā)揮監(jiān)管職能作用，努力提高行政服務(wù)效能，在本轄區(qū)做好前期準(zhǔn)備工作和宣傳貫徹工作。各有關(guān)部門要加強(qiáng)溝通、緊密配合，穩(wěn)步推進(jìn)，把本通知的各項(xiàng)工作落實(shí)到位，切實(shí)加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)人員的管理，為群眾安全合理用藥創(chuàng)建良好的環(huán)境。

　　聯(lián)系人及電話：省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心 駱艷梅 020-37886902

　　梁煜明 020-37886909

二○○九年七月二十九日