(2019年3月28日廣東省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過)
第一章 總 則
第一條 為了保證化妝品安全,保障公眾身體健康,維護(hù)化妝品市場秩序,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本條例。
第二條 本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營以及相關(guān)安全監(jiān)督管理等活動。
法律法規(guī)對化妝品安全另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 化妝品安全工作應(yīng)當(dāng)堅持預(yù)防為主、風(fēng)險管理、全程控制、社會共治的原則。
第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全化妝品監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任機(jī)制,統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品的監(jiān)督管理工作。
縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門依職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理工作。
市場監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康、公安、生態(tài)環(huán)境以及海關(guān)等有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)化妝品安全的有關(guān)工作。
第五條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者從事生產(chǎn)經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對其生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量及安全負(fù)責(zé)。
第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守環(huán)境保護(hù)有關(guān)的法律法規(guī),采用綠色生產(chǎn)方式,防止、減少環(huán)境污染和生態(tài)破壞。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)排放污染物應(yīng)當(dāng)符合國家和省的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),按照有關(guān)法律法規(guī)、污染控制標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范等對工業(yè)有害固體廢物等污染物進(jìn)行處置,不能自行處置的,應(yīng)當(dāng)交由符合環(huán)境保護(hù)要求的企業(yè)處置。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有效利用資源,減少包裝材料的用量,避免過度包裝。
鼓勵化妝品生產(chǎn)企業(yè)回收過期化妝品并作無害化處理。
第七條 消費者委員會和其他消費者組織應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)消費者在購買、使用化妝品或者接受服務(wù)中的合法權(quán)益。
化妝品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)建立行業(yè)規(guī)范,組織開展行業(yè)誠信建設(shè),加強(qiáng)行業(yè)自律管理,指導(dǎo)、規(guī)范和督促會員依法進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營。
第八條 任何組織或者個人有權(quán)向化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門舉報化妝品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為?;瘖y品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)向社會公眾公布舉報的方式、流程和辦理時限,依法為舉報人保密。舉報經(jīng)調(diào)查屬實的,應(yīng)當(dāng)依法予以獎勵。
任何組織或者個人不得通過捏造事實、偽造材料等進(jìn)行虛假、惡意舉報,侵害他人合法權(quán)益。
第九條 鼓勵化妝品新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究創(chuàng)新與推廣應(yīng)用,鼓勵化妝品企業(yè)管理創(chuàng)新,推動化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
鼓勵專業(yè)機(jī)構(gòu)、社會組織依法提供化妝品研究開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、試驗實驗、檢驗檢測、認(rèn)證認(rèn)可、培訓(xùn)教育等服務(wù)。
第二章 生產(chǎn)管理
第十條 從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可,并在許可的范圍內(nèi)組織生產(chǎn)。化妝品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)、補(bǔ)辦及注銷應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定辦理。
第十一條 特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定進(jìn)行注冊并取得批準(zhǔn)文號。非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定在產(chǎn)品上市前完成產(chǎn)品備案。
第十二條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法建立并執(zhí)行物料供應(yīng)管理、物料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗及留樣、產(chǎn)品召回、不合格產(chǎn)品處理、產(chǎn)品追溯管理等制度。
鼓勵化妝品生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)管理的信息化水平,采用國際先進(jìn)的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),通過專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證。
第十三條 用于生產(chǎn)化妝品所需的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)不得有下列行為:
?。ㄒ唬┦褂脟乙?guī)定的化妝品禁用原料;
?。ǘ┏炕蛘叱秶褂脟乙?guī)定的化妝品限用原料;
?。ㄈ┦褂梦唇?jīng)國家化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的化妝品新原料;
(四)使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的化妝品原料;
(五)使用不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料;
?。┢渌环戏煞ㄒ?guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
第十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)采購化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗報告,并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬,記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、供貨商名稱、地址以及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批號向供貨商索要具備資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告,或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件。
第十五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照已經(jīng)注冊或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn),建立并執(zhí)行化妝品生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度,妥善保存原料和成品進(jìn)出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱量記錄、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、崗位操作記錄以及工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵控制點監(jiān)控記錄等。
第十六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品出廠檢驗管理和檢驗記錄制度。
化妝品出廠前應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定逐批檢驗合格后方可出廠。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)不具備國家規(guī)定項目的檢驗?zāi)芰Φ?,?yīng)當(dāng)按照國家或者省的有關(guān)規(guī)定,委托具備資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。
第十七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度?;瘖y品成品應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定逐批進(jìn)行留樣并做好記錄。留樣應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的條件下保存,留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的需求。
第十八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品銷售管理和銷售記錄制度?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品銷售臺賬,詳細(xì)記錄化妝品的產(chǎn)品流向,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。
第十九條 產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、留樣記錄和銷售記錄等應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、及時、完整,記錄保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期滿后半年;產(chǎn)品保質(zhì)期少于兩年的,記錄保存期限不得少于三年。
第二十條 委托生產(chǎn)化妝品的,委托方對所委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。委托方應(yīng)當(dāng)是合法的化妝品經(jīng)營企業(yè)或者持有合法有效的化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè);委托生產(chǎn)非特殊用途化妝品的,委托方還應(yīng)當(dāng)是該化妝品的備案人;委托生產(chǎn)特殊用途化妝品的,委托方還應(yīng)當(dāng)是該化妝品注冊證書的持有人。
受委托方應(yīng)當(dāng)持有化妝品生產(chǎn)許可證,在其生產(chǎn)許可范圍內(nèi)接受委托,對受委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全依法承擔(dān)責(zé)任。
委托雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托生產(chǎn)合同,明確委托范圍、雙方的權(quán)利義務(wù),委托生產(chǎn)的時限不得超過化妝品生產(chǎn)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照的有效期限。
第二十一條 委托生產(chǎn)化妝品的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料,應(yīng)當(dāng)符合本條例第十三條、第十四條的規(guī)定。委托方或者受委托方對自己提供的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料質(zhì)量負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。受委托方應(yīng)當(dāng)對委托方提供的原料進(jìn)行查驗,確認(rèn)符合要求后方可投入生產(chǎn)。
第二十二條 化妝品半成品委托分裝的,委托方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定對所提供的化妝品半成品進(jìn)行檢驗,經(jīng)檢驗合格后方可提供給受委托方;受委托方應(yīng)當(dāng)向委托方索取檢驗報告等資料,確認(rèn)合格后方可進(jìn)行分裝。受委托方在分裝過程中,不得改變化妝品半成品的配比、外觀和特性。
第二十三條 化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的名稱、成分、品質(zhì)、功效、使用方法、保質(zhì)期、凈含量、生產(chǎn)和銷售者信息等有關(guān)文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的成分應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的實際配方一致。
進(jìn)口化妝品標(biāo)簽使用外文標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定加貼中文標(biāo)簽。
第三章 經(jīng)營管理
第二十四條 化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品采購索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度,查驗供貨商的經(jīng)營資格、化妝品的合格證明等相關(guān)文件,保存相關(guān)憑證,建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬。記錄保存期限不得少于三年。
第二十五條 化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)其經(jīng)營品種向供貨商索取并查驗下列相關(guān)資料:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照;
(二)供貨商的營業(yè)執(zhí)照;
(三)國產(chǎn)特殊用途化妝品的行政許可批件;
?。ㄋ模﹪a(chǎn)非特殊用途化妝品的備案證明;
?。ㄎ澹┻M(jìn)口特殊用途化妝品的行政許可批件;
(六)進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案憑證;
?。ㄆ撸┯苫瘖y品生產(chǎn)企業(yè)出具的每批產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明或者標(biāo)記;
?。ò耍┯煞ǘC(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口化妝品入境貨物檢驗檢疫證明文件;
?。ň牛┗瘖y品銷售發(fā)票或者銷售單據(jù)。
第二十六條 從事批發(fā)的化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立化妝品進(jìn)貨臺賬,如實記錄化妝品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)地、供貨商名稱、地址以及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于三年。
從事批發(fā)的化妝品經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)建立化妝品銷售臺賬,如實記錄批發(fā)化妝品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨者名稱以及聯(lián)系方式、出貨日期等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于三年。
第二十七條 實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的化妝品經(jīng)營企業(yè),可以由企業(yè)總部統(tǒng)一建立進(jìn)貨查驗制度,按照本條例第二十五條、第二十六條的規(guī)定統(tǒng)一向供貨商索取相關(guān)證明文件和建立進(jìn)貨臺賬,并保證在其分店可以查詢記錄。
第二十八條 禁止銷售下列化妝品:
?。ㄒ唬┪慈〉没瘖y品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)的或者超出許可范圍生產(chǎn)的;
(二)未履行化妝品產(chǎn)品注冊或者備案手續(xù)的;
(三)超過保質(zhì)期、變質(zhì)或者被污染的;
?。ㄋ模┦褂梦唇?jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料、非法添加化妝品禁用原料、超量或者超范圍使用限用原料的;
?。ㄎ澹┦褂贸^使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的化妝品原料生產(chǎn)的;
?。┦褂貌环蠂矣嘘P(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)的;
?。ㄆ撸┎荒芴峁┵|(zhì)量檢驗合格證明或者標(biāo)記的;
?。ò耍?biāo)簽不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定的;
?。ň牛﹤卧?、變造或者冒用證照、標(biāo)簽、說明書、檢驗報告、檢疫證明、批準(zhǔn)證明等文件的;
?。ㄊ﹤卧?、變造或者冒用產(chǎn)品產(chǎn)地、他人廠名、廠址生產(chǎn)的;
?。ㄊ唬┗瘖y品經(jīng)營者擅自分裝、配制的;
?。ㄊ┪慈〉梅ǘC(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口化妝品入境貨物檢驗檢疫證明文件的;
?。ㄊo法證明合法來源的;
?。ㄊ模┢渌环戏煞ㄒ?guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
將上述產(chǎn)品用于經(jīng)營性服務(wù)或者作為促銷贈品、有獎銷售活動獎品的,視同經(jīng)營行為。
第二十九條 美容、美發(fā)等服務(wù)行業(yè)經(jīng)營者在經(jīng)營服務(wù)中使用化妝品或者將化妝品提供給消費者使用的,按照化妝品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。
美容、美發(fā)等服務(wù)行業(yè)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明書要求正確使用化妝品,并向消費者真實、全面說明產(chǎn)品質(zhì)量、效果和正確使用方法,如實告知化妝品不良反應(yīng),不得虛假宣傳化妝品功效。
美容、美發(fā)等服務(wù)行業(yè)經(jīng)營者不得擅自配制或者分裝化妝品。
第三十條 集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)經(jīng)營安全管理責(zé)任,依法審查入場化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營資格,記錄入場化妝品經(jīng)營者的真實名稱、地址和聯(lián)系方式等有效信息,定期進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地縣級人民政府化妝品監(jiān)督管理部門。
第三十一條 化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法辦理市場主體登記,并在其網(wǎng)站顯著位置公開營業(yè)執(zhí)照信息,其銷售化妝品的注冊、備案信息,或者上述信息的鏈接標(biāo)識。上述信息發(fā)生變更的,化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時更新公示信息。
第三十二條 化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對進(jìn)入平臺的化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記和經(jīng)營資格核驗,建立登記檔案并及時核驗更新,與進(jìn)入平臺的化妝品經(jīng)營者簽訂化妝品安全管理責(zé)任協(xié)議,明確各自的化妝品安全管理責(zé)任。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺的化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地縣級人民政府化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門;發(fā)現(xiàn)有違法行為的,必要時可以停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù);發(fā)生消費糾紛時,應(yīng)當(dāng)如實提供化妝品經(jīng)營者的真實信息和聯(lián)系方式,并積極協(xié)助消費者維護(hù)合法權(quán)益。
化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者知道或者應(yīng)當(dāng)知道平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者銷售的化妝品不符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求,或者有其他侵害消費者合法權(quán)益行為,未采取必要措施的,依法與該平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。
第三十三條 化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法,不得以任何形式虛假宣傳產(chǎn)品功效或者性能,不得以任何形式欺騙、誤導(dǎo)消費者。
第四章 監(jiān)督管理
第三十四條 省人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對化妝品安全狀況以及化妝品中的有害因素進(jìn)行風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估,并根據(jù)監(jiān)測和評估結(jié)果,組織地級以上市、縣級人民政府化妝品監(jiān)督管理部門實施風(fēng)險防控。
第三十五條 省人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品安全風(fēng)險信息交流與發(fā)布平臺,根據(jù)化妝品安全風(fēng)險管理情況開展風(fēng)險信息交流,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、化妝品檢驗機(jī)構(gòu)、化妝品行業(yè)協(xié)會、消費者組織以及新聞媒體等,就化妝品安全風(fēng)險評估信息和化妝品安全監(jiān)督管理信息進(jìn)行交流溝通,并及時向社會發(fā)布化妝品消費安全警示。
第三十六條 省人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立經(jīng)營者網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng),引導(dǎo)化妝品經(jīng)營者、化妝品經(jīng)營場所提供者、化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者、化妝品原料供貨商向系統(tǒng)報送并及時更新企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍等信息。
第三十七條 縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會同其他有關(guān)部門完善部門間信息通報、信息共享、執(zhí)法協(xié)作、聯(lián)合懲戒等機(jī)制,構(gòu)建化妝品安全全程監(jiān)管工作機(jī)制。
縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用狀況、化妝品的風(fēng)險程度對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實行分級分類或者積分管理,對有不良信用記錄、發(fā)生化妝品安全事故風(fēng)險較高的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者加強(qiáng)監(jiān)督管理,增加監(jiān)督檢查頻次。
第三十八條 縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實施監(jiān)督檢查,可以依法采取下列措施:
?。ㄒ唬┻M(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;
(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品及其原料進(jìn)行抽樣檢驗;
?。ㄈ┎殚啞?fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、記錄以及其他有關(guān)資料,依法進(jìn)行錄音、拍照和攝像;
?。ㄋ模┎榉?、扣押有證據(jù)證明危害人體健康的化妝品以及有關(guān)證據(jù)材料,違法使用的化妝品原料、半成品、直接接觸化妝品的容器和包裝材料等相關(guān)物品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備;
?。ㄎ澹┎榉膺`法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查,不得拒絕,不得提供虛假證據(jù)材料,不得隱匿、轉(zhuǎn)移、毀滅有關(guān)資料,不得擅自處理、啟封、轉(zhuǎn)移被查封物品。
第三十九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證被注銷、吊銷、撤銷的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向社會公告。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)因涉嫌化妝品安全生產(chǎn)違法行為被調(diào)查處理期間,許可機(jī)關(guān)可以暫停辦理其化妝品行政許可申請事項。
第四十條 縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,及時對化妝品不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析、評價、處理。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集本企業(yè)產(chǎn)品出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息,發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時向所在地縣級人民政府化妝品監(jiān)督管理部門報告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時向所在地縣級人民政府化妝品監(jiān)督管理部門報告。
第四十一條 化妝品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知相關(guān)經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營和使用,按照國家規(guī)定召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,并報告所在地縣級人民政府化妝品監(jiān)督管理部門。
化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的化妝品存在前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者、進(jìn)口化妝品的代理商和消費者。按照國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)召回的,由化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品的代理商實施召回,化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)協(xié)助召回。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者或者進(jìn)口化妝品的代理商未按照本條規(guī)定停止生產(chǎn)經(jīng)營或者實施召回的,縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營或者實施召回。
第四十二條 化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品的代理商應(yīng)當(dāng)對召回的化妝品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施,記錄召回、通知和處理等相關(guān)情況,并將化妝品召回處理情況向所在地縣級人民政府化妝品監(jiān)督管理部門報告。
第四十三條 縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對化妝品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗,并依據(jù)有關(guān)規(guī)定公布檢驗結(jié)果,不得免檢。
第四十四條 化妝品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。從事化妝品行政許可檢驗、化妝品監(jiān)督檢驗和非特殊用途化妝品備案檢驗的,還應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件。
化妝品檢驗實行化妝品檢驗機(jī)構(gòu)與檢驗人負(fù)責(zé)制?;瘖y品檢驗報告應(yīng)當(dāng)加蓋化妝品檢驗機(jī)構(gòu)公章,并有檢驗人的簽名或者蓋章。化妝品檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人應(yīng)當(dāng)對其出具的化妝品檢驗報告負(fù)責(zé),不得出具虛假檢驗報告。
第四十五條 化妝品檢驗機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法和檢驗項目不能完成化妝品檢驗時,可以依據(jù)國家和省級化妝品監(jiān)督管理部門公布的補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目進(jìn)行檢驗。
第四十六條 當(dāng)事人對化妝品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到化妝品檢驗結(jié)果之日起十個工作日內(nèi)向原化妝品檢驗機(jī)構(gòu)或者上一級化妝品監(jiān)督管理部門設(shè)置的化妝品檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗。復(fù)驗結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。
第四十七條 有下列情形之一的,不予復(fù)驗:
?。ㄒ唬┝魳映^保質(zhì)期的;
?。ǘ┮堰M(jìn)行過復(fù)驗的;
?。ㄈ┯馄谔岢鰪?fù)驗申請的;
(四)樣品的生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理商對其真實性提出異議,但不能提供有關(guān)證明文件的;
?。ㄎ澹┊a(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的;
(六)留樣在正常儲存過程中可能發(fā)生改變影響檢驗結(jié)果的;
?。ㄆ撸┌凑諊乙?guī)定其他不予復(fù)驗的。
第四十八條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在化妝品安全隱患,未及時采取措施消除的,縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行整改,消除隱患。
第四十九條 化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門對化妝品電子商務(wù)交易活動的監(jiān)測記錄資料,可以作為對違法電子商務(wù)交易經(jīng)營者實施行政處罰或者采取行政強(qiáng)制措施的依據(jù)。
第五十條 依法被責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口的化妝品,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)同時責(zé)令停止發(fā)布該化妝品的廣告,任何單位或者個人不得發(fā)布該化妝品的廣告。
第五章 法律責(zé)任
第五十一條 違反本條例第十條規(guī)定,未按照許可范圍組織化妝品生產(chǎn),由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第五十二條 違反本條例第十三條第二項、第四項、第五項規(guī)定,超量或者超范圍使用國家規(guī)定的化妝品限用原料生產(chǎn)化妝品,使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的化妝品原料生產(chǎn)化妝品,使用不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)化妝品的,由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品;違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處二萬元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第五十三條 違反本條例第十四條至第十九條規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)未按照要求檢驗化妝品,或者未按照要求建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度、生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度、出廠檢驗管理和檢驗記錄制度、成品留樣管理和留樣記錄制度、銷售管理和銷售記錄制度,或者未按照要求保存相關(guān)記錄的,由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五千元以上二萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第五十四條 違反本條例第十五條、第二十三條第二款規(guī)定,未按照已經(jīng)注冊或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的成分與產(chǎn)品的實際配方不一致的,由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)的化妝品;違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處二萬元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第五十五條 違反本條例第二十條至第二十二條規(guī)定,委托方不具備本條例規(guī)定條件進(jìn)行委托生產(chǎn)化妝品,或者委托方、受委托方未履行本條例規(guī)定的化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料或者半成品的質(zhì)量安全管理責(zé)任的,由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處二萬元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
第五十六條 違反本條例第二十四條至第二十六條規(guī)定,未建立并執(zhí)行化妝品采購索證索票或者進(jìn)貨查驗記錄制度,未建立化妝品進(jìn)貨臺賬,或者從事批發(fā)的化妝品經(jīng)營者未建立銷售臺賬的,由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處一千元以上五千元以下罰款。
第五十七條 違反本條例第二十八條第一款規(guī)定,銷售生產(chǎn)企業(yè)超出許可范圍生產(chǎn)的化妝品,銷售未備案的非特殊用途化妝品,銷售偽造、變造或者冒用證照、標(biāo)簽、說明書、檢驗報告、檢疫證明、批準(zhǔn)證明文件的化妝品,銷售化妝品經(jīng)營者擅自分裝、配制的化妝品,或者銷售無法證明合法來源的化妝品的,由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的化妝品,并處違法經(jīng)營的化妝品貨值金額三倍以上五倍以下罰款。
第五十八條 違反本條例第三十條規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者,未依法審查入場化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營資格,未記錄入場化妝品經(jīng)營者的真實名稱、地址和聯(lián)系方式等有效信息,或者未定期進(jìn)行檢查、未及時報告的,由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,并處二萬元以上五萬元以下罰款。
第五十九條 違反本條例第三十一條規(guī)定,化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者未在其網(wǎng)站顯著位置公開其銷售化妝品的注冊備案信息,或者上述信息的鏈接標(biāo)識的,由縣級以上人民政府市場監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,可以處一萬元以下罰款。
第六十條 違反本條例第三十二條第一款規(guī)定,化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未對進(jìn)入平臺的化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記和經(jīng)營資質(zhì)核驗,未建立登記檔案并及時核驗更新,或者未與進(jìn)入平臺的化妝品經(jīng)營者簽訂化妝品安全管理責(zé)任協(xié)議的,由有關(guān)主管部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處二萬元以上十萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處十萬元以上五十萬元以下罰款。
第六十一條 違反本條例第三十八條第二款規(guī)定,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者提供虛假證據(jù)材料,或者隱匿、轉(zhuǎn)移、毀滅有關(guān)資料,妨礙監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的,由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門對單位處五千元以上三萬元以下罰款;對責(zé)任人處三千元以上兩萬元以下罰款。對擅自處理、啟封或者轉(zhuǎn)移已被封存的物品的,處該批物品貨值金額等值以上三倍以下罰款;貨值金額難以確定的,處五千元以上三萬元以下罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;對責(zé)任人處三千元以上兩萬元以下罰款。
第六十二條 化妝品經(jīng)營者未違反國家法律法規(guī)和本條例的有關(guān)規(guī)定,履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗等義務(wù),能夠如實說明進(jìn)貨來源,并有證據(jù)證明其不知道所銷售的化妝品不符合本條例規(guī)定的,由縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收化妝品和違法所得,可以免予其他行政處罰。
第六十三條 違反本條例規(guī)定,縣級以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門未履行化妝品監(jiān)督管理職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第六十四條 本條例下列用語的含義:
化妝品安全,是指化妝品在正常、合理使用條件下,應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
化妝品半成品,是指除最后一道“灌裝”或者“分裝”工序外,已完成其他全部生產(chǎn)加工工序的化妝品產(chǎn)品。
化妝品不良反應(yīng),是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。因生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料或者使用假冒、不合格產(chǎn)品所引起的病變或者損害不屬于本條例所稱的不良反應(yīng)。
第六十五條 本條例自2019年7月1日起施行。