根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令 第27號)、《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項目的通知》(財稅〔2015〕2號)和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》(發(fā)改價格〔2015〕1006號),國家藥品監(jiān)督管理局制定了《藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》《藥品注冊收費(fèi)實施細(xì)則》,現(xiàn)予公布,自2020年7月1日起施行。
對于2020年7月1日前受理的藥品注冊申請,自7月1日起15個工作日內(nèi)未按要求繳費(fèi)的,終止藥品注冊程序。
根據(jù)《關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間免征部分行政事業(yè)性收費(fèi)和政府性基金的公告》(財政部 國家發(fā)展改革委 2020年 第11號),在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間,對進(jìn)入藥品特別審批程序、治療和預(yù)防新型冠狀病毒感染肺炎的藥品,免征藥品注冊費(fèi)。
以往規(guī)定與本公告不一致的,以本公告為準(zhǔn)。
特此公告。
附件:1.藥品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
國家藥監(jiān)局
2020年6月30日