一、《實施方案》出臺的背景與意義

　　當前政府主管部門主要精力集中在舉辦和發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)上，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)立法執(zhí)法遠遠滯后于經(jīng)濟社會發(fā)展和人民群眾的期待。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革發(fā)展過程中，最為突出的是行業(yè)監(jiān)管和綜合治理問題。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管涉及多個部門，相互之間缺乏有效銜接和配合。近年來，醫(yī)療衛(wèi)生資源和服務(wù)量迅速增長，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管面臨新的機遇和挑戰(zhàn)，亟須通過完善相關(guān)制度更好地保障人民群眾的健康權(quán)益。針對當前醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管存在監(jiān)管依據(jù)的法律法規(guī)滯后，法律位階較低，約束懲戒力弱，市場主體違法成本低等主要問題，加之監(jiān)管內(nèi)容表淺單一、監(jiān)管手段落后、監(jiān)管力量薄弱及存在部門間監(jiān)管信息孤島，聯(lián)合懲戒機制不健全等情況，出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)騙保、“手術(shù)臺上加價”等社會影響極其惡劣的情形。著眼于滿足健康廣東建設(shè)的迫切需求，省衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門，以問題和需求為導(dǎo)向，開展系統(tǒng)調(diào)研，廣泛聽取了市場監(jiān)管、人社等政府部門，以及有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、有關(guān)行業(yè)學會協(xié)會及專家等的意見，形成了《實施方案》，并經(jīng)廣東省人民政府同意，以廣東省人民政府辦公廳名義印發(fā)實施。

　　改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的意義在于：通過建立健全全行業(yè)管理的機制，保證醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量、安全和效率，打擊違法違規(guī)行為，確保基本醫(yī)療衛(wèi)生制度公平可及，維護國民健康、公共安全、保障人民群眾健康權(quán)益以及增進社會福祉，實現(xiàn)健康廣東建設(shè)和深化醫(yī)改的目標。

　　二、文件確定的工作目標 

　　到2020年，建立政府主導(dǎo)、分工協(xié)作、科學有效的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，健全機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合，涵蓋全行業(yè)、全流程的多元化綜合監(jiān)管體系，構(gòu)建協(xié)同監(jiān)管、大數(shù)據(jù)監(jiān)管、信用監(jiān)管機制，完善衛(wèi)生健康執(zhí)法機制，建立專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化、信息化，為建設(shè)衛(wèi)生強省、打造健康廣東提供有力支撐。

　　三、誰來開展醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管？

　　《實施方案》明確了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的監(jiān)管主體和責任。首先是加強黨的領(lǐng)導(dǎo)，堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制。強化黨風廉政建設(shè)和行風建設(shè)。其次，要強化政府主導(dǎo)責任。充分發(fā)揮政府在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。成立由衛(wèi)生健康行政主管部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。依法承擔醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督職責的機構(gòu)開展相關(guān)執(zhí)法監(jiān)督工作。再次，要落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我治理主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風建設(shè)等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。要充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導(dǎo)和支持其提高專業(yè)化水平和公信力。同時，要加強社會監(jiān)督，支持社會各界參與監(jiān)督。

　　四、從哪些方面加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管？重點領(lǐng)域有哪些？

　　《實施方案》從明確監(jiān)管主體和落實監(jiān)管責任、加強全過程監(jiān)管、建立信息化綜合監(jiān)管機制，以及加強保障落實等方面加強綜合監(jiān)管。從重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉(zhuǎn)向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項監(jiān)管轉(zhuǎn)向綜合協(xié)同監(jiān)管，從主要運用行政手段轉(zhuǎn)向統(tǒng)籌運用行政、法律、經(jīng)濟和信息等多種手段，提高監(jiān)管能力和水平。 

　　通過取消社會辦醫(yī)院設(shè)置規(guī)劃、實時智能監(jiān)管等突破性政策手段，針對8個重點領(lǐng)域，采取“1優(yōu)化+7加強”8項措施加強全過程監(jiān)管。

　　“1優(yōu)化”——優(yōu)化審批流程、簡化申報材料、下放審批權(quán)限等措施優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)要素準入，2020年底前，將省級醫(yī)療衛(wèi)生、公共衛(wèi)生等方面的審批事項逐步委托下放至各地級以上市實施。

　　“7加強”：一是加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)置監(jiān)管。加大對新增醫(yī)療衛(wèi)生資源，特別是公立醫(yī)院新增、改擴建、增加病床、大型醫(yī)療設(shè)備購置等方面的管控，率先在全國取消社會辦醫(yī)院的設(shè)置規(guī)劃限制。二是加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管。從強化內(nèi)部運行管理、強化醫(yī)療保險的監(jiān)督和控費作用、加強醫(yī)療廢物安全監(jiān)管、嚴格執(zhí)行分類管理等四方面落實。三是加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。建立醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)管信息系統(tǒng)，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的診療行為進行實時監(jiān)管，通過系統(tǒng)管好“醫(yī)生手中的筆”，解決“不合理用藥、不合理檢查、不合理收費”等問題。四是加強公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管，推廣應(yīng)用在線監(jiān)測系統(tǒng)或設(shè)備，在線監(jiān)測與群眾健康生活息息相關(guān)的生活飲用水、游泳池水等公共衛(wèi)生情況。五是加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。六是加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)秩序監(jiān)管。七是加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。

　　五、綜合監(jiān)管主要方式有哪些？

　　《實施方案》明確提出創(chuàng)新監(jiān)管機制，重點創(chuàng)新7個方面的監(jiān)管機制，包括建立監(jiān)管信息系統(tǒng)；完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制；全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制，對重點機構(gòu)加大抽查力度，運用隨機和公開的方式來提高抽查的效率；建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制，加強信用記錄應(yīng)用，實現(xiàn)違法違規(guī)行為處處受限，扭轉(zhuǎn)違法成本偏低這種被動狀況；健全信息公開機制，定期公開相關(guān)信息，增加監(jiān)管透明度；建立風險預(yù)警和評估機制，運用現(xiàn)代信息技術(shù)提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險的能力；形成網(wǎng)格化管理機制，建立線上線下一體化的監(jiān)管方式；建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制，把綜合監(jiān)管的工作同醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定額、重點專科設(shè)置、政府財政投入、評優(yōu)評先等掛鉤 ，統(tǒng)籌運用監(jiān)管結(jié)果。

　　六、如何推動綜合監(jiān)管措施落地？ 

　　《實施方案》提出三大保障措施，推動綜合監(jiān)管措施落地。第一，要加大責任追究力度，嚴肅查處各級政府相關(guān)部門責任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門和人員嚴肅追責問責。第二，要建立權(quán)威有效的督察機制，主要針對各市（縣、區(qū)）有關(guān)部門貫徹落實相關(guān)政策情況開展督察，每兩年左右一次。將地方各級政府和有關(guān)部門的綜合監(jiān)管工作履職情況與其綜合目標管理考核情況相掛鉤，納入重大事項督查范圍，確保綜合監(jiān)管的有效實施。第三，健全衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體系，整合公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育、中醫(yī)藥、職業(yè)安全健康等監(jiān)督執(zhí)法職能和隊伍，組建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法隊伍，統(tǒng)一行使衛(wèi)生與健康執(zhí)法職能，推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。