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      三部門(mén)出臺(tái)措施加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量管理

      時(shí)間 : 2020-04-03 09:13:28 來(lái)源 : 新華網(wǎng)
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        據(jù)商務(wù)部消息,商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告(2020年第5號(hào))》,要求出口的檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等5類(lèi)產(chǎn)品必須取得國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)相關(guān)資質(zhì),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

        三部門(mén)有關(guān)司局負(fù)責(zé)人表示,中國(guó)政府一貫高度重視醫(yī)療物資質(zhì)量安全,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格管理。在新冠肺炎疫情防控特殊時(shí)期,進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序尤為重要。如醫(yī)療物資出口中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,將會(huì)同相關(guān)部門(mén)認(rèn)真調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,依法懲處,絕不姑息,更好發(fā)揮醫(yī)療物資的重要作用。

        三部門(mén)有關(guān)司局負(fù)責(zé)人表示,希望國(guó)外采購(gòu)方選擇在我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)注冊(cè)的產(chǎn)品的供應(yīng)商,并在產(chǎn)品使用前進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn),嚴(yán)格按照產(chǎn)品適用范圍和操作規(guī)程正確使用。我們?cè)竿瑖?guó)際社會(huì)共同努力,為醫(yī)療物資有序出口營(yíng)造良好環(huán)境,更好地支持全球抗擊疫情。

        三部門(mén)披露的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年3月31日,國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)25個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑,包括17個(gè)核酸檢測(cè)試劑、8個(gè)抗體檢測(cè)試劑。此外,國(guó)家藥監(jiān)局和各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)還批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)證67個(gè),國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品注冊(cè)證302個(gè),國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品注冊(cè)證153個(gè),國(guó)產(chǎn)醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品注冊(cè)證549個(gè),國(guó)產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)證785個(gè),國(guó)產(chǎn)紅外體溫計(jì)(含耳溫計(jì)、額溫槍?zhuān)┊a(chǎn)品注冊(cè)證共234個(gè)。

        據(jù)相關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì),3月1日以來(lái),全國(guó)共驗(yàn)放出口口罩、防護(hù)服等主要防控物資27.7億件,價(jià)值62.9億元。

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