為進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械安全、有效，落實企業(yè)主體責任，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)(2014)234號）等有關(guān)要求，汕頭市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，按照“雙隨機、 一公開”的原則每年抽取轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管50%的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其中3家企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題已責令整改，后續(xù)將繼續(xù)跟蹤整改后情況進行公布；其中2家企業(yè)已對申請的一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品進行注銷；其中27家企業(yè)尚未發(fā)現(xiàn)問題。

　　附件：2020年汕頭市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查結(jié)果公示