12月16日，廣東省藥品監(jiān)督管理局召開例行新聞發(fā)布會，通報(bào)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展現(xiàn)狀及監(jiān)管情況?！皬V東是傳統(tǒng)中醫(yī)藥大省，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是中醫(yī)院都有自己獨(dú)有的、臨床驗(yàn)證有效的經(jīng)典方、驗(yàn)方，是制劑開發(fā)的巨大寶庫?！睋?jù)省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管一處副處長鄒玉婷介紹，目前，廣東批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室有78家，共配制獲得批準(zhǔn)文號的制劑品種1872個(gè)，應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑備案品種231個(gè)，年產(chǎn)值約7億元。其中，廣東省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院和佛山市中醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，在規(guī)模、質(zhì)量、效益等方面發(fā)展勢態(tài)較好。

　　“我們鼓勵(lì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮自身特色優(yōu)勢，以臨床療效為出發(fā)點(diǎn)，不斷發(fā)掘秘方、驗(yàn)方和古方，摸索出一套科學(xué)的、符合自身特點(diǎn)的中藥制劑研發(fā)新方法，更好地服務(wù)臨床，方便病人，樹立醫(yī)院特色品牌形象?！编u玉婷表示，近年來，省藥品監(jiān)督管理局以依法監(jiān)管為前提，以風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ)、以全生命周期監(jiān)管為重點(diǎn)，全面貫徹新發(fā)展理念，從“五個(gè)方面”多管齊下，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑高質(zhì)量發(fā)展。

　　疫情期間，全國首個(gè)通過審批用于新冠肺炎的醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑“肺炎1號”就來自廣東。“當(dāng)時(shí)，無論中藥，西藥，在全國都沒有明確可以治療新冠肺炎藥物的情況下，我們提交申請并提供了明確的臨床證據(jù)，是當(dāng)時(shí)省內(nèi)唯一可以拿出治療確診病例相關(guān)臨床證據(jù)的藥品?！睋?jù)鄒玉婷介紹，為加快制劑審批上市，省科技廳、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委等部門通力合作，從應(yīng)急立項(xiàng)到實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)僅用了不到一周時(shí)間，跑出了廣東“加速度”。

　　截至11月底，全省藥品監(jiān)管部門共對省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開展進(jìn)行了81次監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管全覆蓋。抽驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑134批次，合格133批次，合格率超過99%。