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      英德發(fā)出清遠(yuǎn)首張“告知承諾制”藥品經(jīng)營許可證

      時間 : 2022-01-20 10:37:20 來源 : 南方日報網(wǎng)絡(luò)版
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        1月14日上午,英德市市場監(jiān)督管理局頒發(fā)了清遠(yuǎn)市首張實行告知承諾制辦理的僅經(jīng)營乙類非處方藥的《藥品經(jīng)營許可證》,標(biāo)志著英德藥品經(jīng)營許可改革邁上了一個新臺階。

        告知承諾制是指僅經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)申請人只要向藥品監(jiān)督管理部門提交開辦申請,資料審查符合開辦驗收標(biāo)準(zhǔn)后可免于現(xiàn)場檢查驗收環(huán)節(jié),即可獲得經(jīng)營資格,可以依法經(jīng)營乙類非處方藥。屬地藥品監(jiān)管部門依法開展事中、事后監(jiān)管,對被許可人實際情況與承諾內(nèi)容不符的,依法撤銷行政許可,對違法違規(guī)經(jīng)營行為,依法查處,并記入信用檔案。

        對申請開辦僅經(jīng)營乙類非處方藥的企業(yè)審批實行告知承諾制,是英德市貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革的又一重要舉措,該舉措切實降低了藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入門檻,進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營企業(yè)開辦審批,同時提升藥品經(jīng)營企業(yè)市場主體活力和創(chuàng)新能力,助推英德市藥品經(jīng)營行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

        下一步,英德市市場監(jiān)督管理局將依法對以告知承諾方式取得藥品經(jīng)營許可的企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管,健全監(jiān)管機(jī)制,加大對藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)和失信行為的查處力度,保障群眾用藥安全。

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