廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善

醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知

粵府辦〔2019〕6號

各地級以上市人民政府，各縣（市、區(qū)） 人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

　　《廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過程中遇到的問題，請徑向省衛(wèi)生健康委反映。

廣東省人民政府辦公廳

2019年2月28日

廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)

綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案

　　為深入貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快建立嚴(yán)格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，進(jìn)一步提高我省醫(yī)療衛(wèi)生的監(jiān)管能力和水平，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號），結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

　　一、工作目標(biāo)

　　到2020年，建立黨委領(lǐng)導(dǎo)、政府主導(dǎo)、分工協(xié)作、科學(xué)有效的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，建立專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，完善衛(wèi)生健康執(zhí)法機(jī)制，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化、信息化，為建設(shè)衛(wèi)生強(qiáng)省、打造健康廣東提供有力支撐。

　　二、明確監(jiān)管主體和責(zé)任

　　 （一）加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅持和加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)黨委要加強(qiáng)黨的政治、思想和組織領(lǐng)導(dǎo)，發(fā)揮好黨委把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用，深入貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，全面貫徹黨的基本理論、基本路線和基本方略。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基層黨組織建設(shè)，推進(jìn)以科室為單位建立黨支部，積極探索在重點(diǎn)學(xué)科、重大項目和學(xué)科群上設(shè)置黨支部。加強(qiáng)社會辦醫(yī)黨組織建設(shè)，建立健全社會辦醫(yī)黨建工作管理體制，規(guī)范黨組織隸屬關(guān)系，推進(jìn)黨組織和黨的工作對全省社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。（省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)，排在第一位的為牽頭單位，下同）

　　（二）強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。建立由省衛(wèi)生健康委牽頭，省發(fā)展改革委、公安廳、財政廳、人力資源社會保障廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局等部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，每季度召開一次會議，協(xié)調(diào)解決醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作中跨部門、跨地區(qū)的重大問題，推動綜合監(jiān)管重大改革任務(wù)和政策措施落實(shí)，重要突發(fā)情況及時開會統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。各地級以上市、各縣（市、區(qū)）要參照省的做法，建立協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌本地區(qū)綜合監(jiān)管工作。（省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、公安廳、財政廳、人力資源社會保障廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局，各地級以上市人民政府、各縣（市、區(qū)）人民政府負(fù)責(zé)）

　　（三）切實(shí)落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理主體責(zé)任。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風(fēng)建設(shè)等承擔(dān)主體責(zé)任，其黨政主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。加強(qiáng)質(zhì)量管理，設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量與安全、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療器械臨床使用安全、醫(yī)學(xué)倫理、藥事管理與藥物治療等專業(yè)管理委員會，健全相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系，提高醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平。各級各類醫(yī)院應(yīng)制定章程，建立健全人員管理、人才培養(yǎng)、財務(wù)資產(chǎn)管理、績效考核等制度。積極引導(dǎo)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)自律和規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高誠信經(jīng)營和醫(yī)療服務(wù)水平。（省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（四）充分發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，健全醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務(wù)評估機(jī)制和專家支持體系。醫(yī)院協(xié)會、醫(yī)師協(xié)會、護(hù)理學(xué)會等行業(yè)組織要加強(qiáng)行業(yè)自律、監(jiān)督和職業(yè)道德建設(shè)，建立行業(yè)行為規(guī)范要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士行為進(jìn)行規(guī)范約束。2019年所有醫(yī)療高風(fēng)險、技術(shù)要求高的專業(yè)均建立省級醫(yī)療質(zhì)量控制機(jī)制。2020年各地級以上市均建立相應(yīng)醫(yī)療質(zhì)量控制機(jī)制。（省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、民政廳，各地級以上市人民政府負(fù)責(zé)）

　　（五）鼓勵社會力量積極參與監(jiān)督。推進(jìn)普法教育，增強(qiáng)公眾健康權(quán)益意識，推動社會力量參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督。在門戶網(wǎng)站和微信公眾號開設(shè)投訴舉報專欄，鼓勵公眾通過舉報專欄和“12320”投訴熱線，舉報醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)違法違規(guī)情況。加強(qiáng)對投訴工作的監(jiān)督管理，完善輿情監(jiān)測和處置機(jī)制，發(fā)揮媒體監(jiān)督和社會監(jiān)督作用。（省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦，省衛(wèi)生健康委、廣電局、中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé)）

　　三、加強(qiáng)全過程監(jiān)管

　　（六）優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準(zhǔn)入。進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)準(zhǔn)入和行政許可流程，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記，簡化辦醫(yī)申請材料，規(guī)范審批權(quán)限。發(fā)揮衛(wèi)生技術(shù)評估在醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等臨床準(zhǔn)入、規(guī)范應(yīng)用、停用、淘汰等方面的決策支持作用。加快推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革，相關(guān)部門按職責(zé)建立行政審批事項清單并向社會公示。2020年底前，將省級醫(yī)療衛(wèi)生、公共衛(wèi)生等方面行政審批事項逐步委托下放至各地級以上市實(shí)施。（省衛(wèi)生健康委，省政府辦公廳，省發(fā)展改革委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（七）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置監(jiān)管。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和改擴(kuò)建、病床擴(kuò)增、大型醫(yī)療設(shè)備的購置，必須依據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的要求和程序嚴(yán)格管理。取消社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃限制，制定社會辦醫(yī)準(zhǔn)入跨部門審批流程和事項清單，加強(qiáng)社會辦醫(yī)宗旨和風(fēng)險教育。推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子化注冊，嚴(yán)格做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記驗(yàn)收工作，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置合規(guī)。（省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、民政廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場監(jiān)管局、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（八）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管。

　　1．強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)行管理。完善全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合績效考核制度，2020年全面推行公立醫(yī)院績效考核，強(qiáng)化社會效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理、成本管理、財務(wù)報告、信息公開以及內(nèi)部和第三方審計機(jī)制，加大對公立醫(yī)院人員支出、基本建設(shè)和設(shè)備購置支出、負(fù)債、對外投資等監(jiān)管力度。監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的評定，以及主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)責(zé)任人晉升、獎懲直接掛鉤。審計機(jī)關(guān)依法對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展審計監(jiān)督。（省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、財政廳、審計廳、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　2．嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理要求。加強(qiáng)對非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理，其所得收入除符合規(guī)定的合理支出外，只能用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的繼續(xù)發(fā)展，不得違反經(jīng)營目的，不得將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。加強(qiáng)對營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率的管控，依法公開服務(wù)價格等信息。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)損害患者權(quán)益、謀取不當(dāng)利益的，依法依規(guī)懲處。（省衛(wèi)生健康委、財政廳、審計廳、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、稅務(wù)局、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　3．強(qiáng)化醫(yī)療保險的監(jiān)督和控費(fèi)作用。省級社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要充分利用醫(yī)保智能審核監(jiān)控系統(tǒng)的審核結(jié)果，加強(qiáng)對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議執(zhí)行情況的監(jiān)督，監(jiān)督情況與醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度保證金返還、年終費(fèi)用清算、次年總額預(yù)算分配相掛鉤。積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用，重點(diǎn)加強(qiáng)對慢性病、大病、住院等醫(yī)療服務(wù)情況的監(jiān)控，通過實(shí)時的全過程監(jiān)控以及多維度分析醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療費(fèi)用情況，建立動態(tài)預(yù)警指標(biāo)體系，及時對異常醫(yī)療服務(wù)行為進(jìn)行處理。強(qiáng)化司法聯(lián)動，建立健全醫(yī)保欺詐騙保案件協(xié)作查處、情報溝通和信息共享機(jī)制，暢通案件移送受理渠道，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為，保障醫(yī)?；鸢踩＃ㄊ♂t(yī)保局、公安廳、司法廳、財政廳、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　4．加強(qiáng)醫(yī)療廢物安全監(jiān)管。建立健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療廢物管理條例》，嚴(yán)格做好醫(yī)療廢物尤其是醫(yī)療污水、放射性廢水廢物的分類收集、機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)送、暫存管理、集中處置等工作。強(qiáng)化對醫(yī)療廢物處置監(jiān)管，監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗(yàn)和等級評審相掛鉤。加強(qiáng)醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出醫(yī)療機(jī)構(gòu)后續(xù)轉(zhuǎn)運(yùn)、處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對醫(yī)療廢物集中處置中心收取醫(yī)療廢物不及時、非法傾倒和非法買賣醫(yī)療廢物等問題的監(jiān)管。（省衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境廳、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（九）加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。

　　1．加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)管。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系和機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。推行臨床路徑管理，落實(shí)處方點(diǎn)評制度。推廣應(yīng)用醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)管信息系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)的實(shí)時監(jiān)管。通過日常信息化監(jiān)測和現(xiàn)場檢查，加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重點(diǎn)部門、重點(diǎn)專業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風(fēng)險人員的監(jiān)管。強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師門診處方、住院醫(yī)囑、不合理用藥、不合理診療、不合理收費(fèi)的監(jiān)管，著力解決醫(yī)療服務(wù)“大檢查、大處方”等突出問題。加大對一級及未定級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，重點(diǎn)檢查醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)能力以及超范圍開展診療活動和夸大病情、虛假診治等問題。建立完善臨床用藥超常預(yù)警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。（省衛(wèi)生健康委、教育廳、醫(yī)保局、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

　　2．加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評價。衛(wèi)生健康行政部門要指導(dǎo)行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)完善各地醫(yī)療質(zhì)量控制體系建設(shè)，建立醫(yī)療質(zhì)量評價體系和監(jiān)督體系，組織開展醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的監(jiān)督評價工作，督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)管理措施，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)評價體系，完善評審專家?guī)旌驮u審機(jī)制，統(tǒng)一評審標(biāo)準(zhǔn)。（省衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境廳、教育廳、民政廳、司法廳、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　3．加強(qiáng)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械等相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品采購和使用的監(jiān)管。健全內(nèi)部管理機(jī)制，規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材采購流程。堅持集中帶量采購原則，統(tǒng)籌推動省第三方藥品電子交易平臺和廣州、深圳藥品集團(tuán)采購平臺實(shí)施價格聯(lián)動、實(shí)時采購數(shù)據(jù)共享，合理管控藥品價格。加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法，嚴(yán)把購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)。推動醫(yī)用耗材信息公開，將主要醫(yī)用耗材納入主動公開范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要公開主要醫(yī)用耗材價格，向患者提供有關(guān)費(fèi)用查詢服務(wù)，提高醫(yī)療費(fèi)用透明度。加強(qiáng)對醫(yī)療器械臨床合理使用與安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理，對醫(yī)用耗材使用量進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評價。（省衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局分別負(fù)責(zé)）

　　（十）加強(qiáng)公共衛(wèi)生監(jiān)管。

　　1．加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。逐步推廣在線監(jiān)測系統(tǒng)和設(shè)備，實(shí)時監(jiān)測生活飲用水、游泳場館水質(zhì)、醫(yī)療廢水、放射性危害等情況，在線監(jiān)控醫(yī)療廢物流向，依法加強(qiáng)對環(huán)境保護(hù)、食品安全、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、實(shí)驗(yàn)室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管。加強(qiáng)對國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目實(shí)施情況的績效考核和監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管財政資金使用效益，滿足群眾健康需求情況。加強(qiáng)對傳染病、慢性病、嚴(yán)重精神障礙疾病等的監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析，將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)履行公共衛(wèi)生職責(zé)情況與等級評審、績效評價等掛鉤。（省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、教育廳、財政廳、生態(tài)環(huán)境廳、住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）  

　　2．加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管。加大對重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)、存在職業(yè)病危害建設(shè)項目以及職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)和放射診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。以高毒、高危粉塵、噪聲等為重點(diǎn)，在機(jī)械（金屬制品加工）、輕工（有機(jī)溶劑使用、鉛蓄電池制造）、建材（陶瓷制造、石材加工）、危險化學(xué)品（生產(chǎn)、使用）、冶金、非煤礦山等行業(yè)開展職業(yè)病危害專項整治，推動用人單位嚴(yán)格落實(shí)職業(yè)病防治主體責(zé)任。（省衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理廳、生態(tài)環(huán)境廳、住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳負(fù)責(zé)）

　　3．加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)管。在“數(shù)字政府”改革建設(shè)框架下，加快建立完善全省疫苗從生產(chǎn)、流通到接種的全過程信息化監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)每支疫苗從出廠、配送、儲存、接種、銷毀等全過程的可追溯。加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)、流通和接種的監(jiān)管，督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)疫苗全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任，保障疫苗生產(chǎn)質(zhì)量。規(guī)范疫苗流通秩序，加強(qiáng)疫苗招標(biāo)采購、儲存、配送、接種全過程管理，嚴(yán)格落實(shí)疫苗全鏈條冷鏈監(jiān)控。加強(qiáng)對疫苗接種單位監(jiān)督指導(dǎo)，督促落實(shí)疫苗出入庫管理、接種使用“三查七對”、預(yù)防接種記錄登記報告等各項制度。（省衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé)）

　　（十一）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。

　　1．加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管。全面實(shí)行醫(yī)師和護(hù)士電子化注冊。醫(yī)師開展特殊醫(yī)療技術(shù)或診療行為，應(yīng)按規(guī)定取得相應(yīng)資質(zhì)證明文件，護(hù)士執(zhí)業(yè)應(yīng)取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，其他醫(yī)技人員從業(yè)必須取得相應(yīng)的資質(zhì)。醫(yī)師和護(hù)士開展多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)按要求做好備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定做好處方權(quán)授予、手術(shù)分級管理等各項工作。依托信息化監(jiān)管手段，強(qiáng)化從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管，落實(shí)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度。嚴(yán)格執(zhí)行“九不準(zhǔn)”等相關(guān)制度。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的執(zhí)業(yè)行為，并將其納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系。（省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　2．加強(qiáng)醫(yī)學(xué)倫理審查監(jiān)管。加強(qiáng)對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作制度化、規(guī)范化建設(shè)。開展對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究與應(yīng)用相關(guān)科研人員、醫(yī)務(wù)人員、倫理委員會成員倫理知識和法律法規(guī)的培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平。強(qiáng)化醫(yī)學(xué)倫理審查和科研道德建設(shè)，加強(qiáng)對開展新技術(shù)、新設(shè)備、新產(chǎn)品的臨床研究應(yīng)用進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理審查的監(jiān)督，嚴(yán)肅查處違背醫(yī)學(xué)倫理和科研道德的不端行為。（省衛(wèi)生健康委、科技廳、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（十二）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，將打擊非法行醫(yī)納入各級政府綜合治理工作中統(tǒng)一部署。加強(qiáng)對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理，嚴(yán)肅查處假冒醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣講醫(yī)療和健康養(yǎng)生知識、推銷藥品、推薦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等非法行為。嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥、醫(yī)療器械、設(shè)備購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，以零容忍態(tài)度嚴(yán)肅查處損害群眾利益的行為。落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部、原國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護(hù)正常醫(yī)療秩序的意見》（法發(fā)〔2014〕5號），對涉醫(yī)違法犯罪行為，依法嚴(yán)肅追究、堅決打擊。健全醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，妥善處理醫(yī)療糾紛，推進(jìn)平安醫(yī)院建設(shè)。（省衛(wèi)生健康委，省委網(wǎng)信辦，省公安廳、司法廳、市場監(jiān)管局、廣電局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

　　（十三）加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。

　　1．建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的監(jiān)管機(jī)制。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，明確監(jiān)管責(zé)任，提高監(jiān)測能力。加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，重點(diǎn)打擊健康體檢中心出具虛假報告、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)虐待老人等違法行為。加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，提升相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造水平。完善對相關(guān)新技術(shù)的審慎監(jiān)管機(jī)制。2020年底前，出臺我省健康產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展基本標(biāo)準(zhǔn)，通過規(guī)范試點(diǎn)、科學(xué)評估、公開信息等多種方式，營造公平公正的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍。（省衛(wèi)生健康委，省委網(wǎng)信辦，省發(fā)展改革委、民政廳、財政廳、文化和旅游廳、市場監(jiān)管局、體育局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

　　2．加強(qiáng)中醫(yī)養(yǎng)生保健等服務(wù)的監(jiān)管。規(guī)范中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)健康發(fā)展，嚴(yán)肅查處中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展醫(yī)療服務(wù)的違法行為。加強(qiáng)對中醫(yī)健身、中醫(yī)藥健康檢測和監(jiān)測等相關(guān)產(chǎn)品，以及中醫(yī)健康辨識和干預(yù)、功能康復(fù)等器械設(shè)備的管理。開展社會辦中醫(yī)服務(wù)提供機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，重點(diǎn)打擊利用中醫(yī)藥文化元素非法開展特色旅游、養(yǎng)生體驗(yàn)等營銷行為，依法懲戒違法違規(guī)市場主體。（省衛(wèi)生健康委、公安廳、商務(wù)廳、文化和旅游廳、市場監(jiān)管局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

　　3．加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)銷售的監(jiān)管。建立省級監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動長效機(jī)制，督促保健食品生產(chǎn)銷售企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任。重點(diǎn)加強(qiáng)對保健食品虛假廣告或宣傳、明示或暗示疾病預(yù)防或治療功能等行為的監(jiān)督檢查。嚴(yán)厲懲戒經(jīng)營者在銷售保健食品過程中夸大產(chǎn)品用途及效果、制作虛假宣傳廣告欺騙消費(fèi)者、通過不正當(dāng)?shù)臓I銷手段誘騙消費(fèi)者、嚴(yán)重擾亂市場秩序、侵害消費(fèi)者合法權(quán)益等行為。（省市場監(jiān)管局，省委網(wǎng)信辦，省公安廳、商務(wù)廳、文化和旅游廳、衛(wèi)生健康委、廣電局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局、通信管理局負(fù)責(zé)）

　　四、建立信息化綜合監(jiān)管機(jī)制

　　（十四）建立監(jiān)管信息系統(tǒng)。2020年底前，按照“數(shù)字政府”建設(shè)總體規(guī)劃，依托全民健康信息平臺，建成全省統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，推動各部門、各層級的醫(yī)療監(jiān)管信息互聯(lián)互通，充分運(yùn)用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，整合抽查檢查、定點(diǎn)監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息，對實(shí)時數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘分析，自動生成預(yù)警指標(biāo)、識別違規(guī)問題，對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)市場主體的行為動向和違法違規(guī)風(fēng)險進(jìn)行預(yù)測預(yù)警。完善線上線下一體化監(jiān)管方式。（省衛(wèi)生健康委，省委網(wǎng)信辦，省發(fā)展改革委、市場監(jiān)管局、政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

　　（十五）規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政執(zhí)法。各級監(jiān)管部門按照法律法規(guī)要求，規(guī)范重大執(zhí)法決定法制審核、執(zhí)法檢查形式、執(zhí)法流程、執(zhí)法文書制作、執(zhí)法結(jié)果公示等內(nèi)容，強(qiáng)化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督，塑造法治政府形象，維護(hù)政府公信力。落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，制定容錯糾錯和免責(zé)機(jī)制。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序。(省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（十六）落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”抽檢制度。每年對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理相對人開展一次“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督抽檢，抽檢結(jié)果在行政部門網(wǎng)站主頁上公示，并通過主流媒體告知公眾。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)經(jīng)營機(jī)構(gòu)，加大查處力度，主動向社會公開監(jiān)管信息。實(shí)施監(jiān)督執(zhí)法全過程記錄，推進(jìn)手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應(yīng)用，強(qiáng)化在線監(jiān)測，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為。完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用體系，建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)“紅黑名單”制度，加強(qiáng)對誠信行為的鼓勵和失信行為的公示、預(yù)警和懲戒。（省衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局，人民銀行廣州分行負(fù)責(zé)）

　　（十七）建立網(wǎng)格化管理機(jī)制。結(jié)合實(shí)際將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責(zé)”。探索配備巡查力量，鼓勵有條件的地區(qū)建立專業(yè)化、全職化的巡查隊伍。（省衛(wèi)生健康委，省委政法委，省住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（十八）健全信息公開機(jī)制。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)每年至少一次向社會公開服務(wù)項目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、人員信息、執(zhí)業(yè)資質(zhì)等信息。衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等行政部門在門戶網(wǎng)站公開各醫(yī)療衛(wèi)生行政許可、檢查、考核評估、不良執(zhí)業(yè)行為記分和行政處罰等信息。（省衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）

　　（十九）建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運(yùn)用機(jī)制。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級評審、醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理、重點(diǎn)?？圃O(shè)置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機(jī)制，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績效分配等的掛鉤機(jī)制。突出衛(wèi)生職稱評審改革中品德的首要條件，將醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果作為考核醫(yī)療衛(wèi)生人才品德條件的重要指標(biāo)，實(shí)行學(xué)術(shù)造假和職業(yè)道德嚴(yán)重缺失“一票否決”。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療欺詐、違規(guī)騙保等行為的，相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員均納入失信“黑名單”并推送至省公共信用信息管理系統(tǒng)，由相關(guān)部門依法依規(guī)實(shí)施聯(lián)合懲戒；同時對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行不良執(zhí)業(yè)行為記分，當(dāng)記分累計至一定分值時，取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審結(jié)果和醫(yī)保定點(diǎn)，且當(dāng)年不得參與重點(diǎn)?？圃O(shè)置申請。（省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、教育廳、財政廳、市場監(jiān)管局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局，海關(guān)總署廣東分署負(fù)責(zé)）

　　五、加強(qiáng)保障落實(shí)

　　（二十）加大責(zé)任追究力度。各地各部門要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度建設(shè)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進(jìn)。嚴(yán)肅查處各地政府相關(guān)部門責(zé)任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對國家公職人員依照規(guī)定給予行政處分，對黨員領(lǐng)導(dǎo)干部依照規(guī)定給予黨紀(jì)處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。加大對典型案例的通報力度，形成震懾。（省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（二十一）建立權(quán)威有效的督察追責(zé)機(jī)制。建立由省衛(wèi)生健康委牽頭組織，相關(guān)部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機(jī)制，每兩年對各地級以上市貫徹落實(shí)國家和省醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況、政府分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任落實(shí)情況等進(jìn)行督察。對存在突出問題的地方和負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的有關(guān)部門，可不定期開展專項督察。督察結(jié)果作為對相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報省政府，涉及違紀(jì)違法案件線索及時移交相關(guān)部門。（省衛(wèi)生健康委，省委組織部，省發(fā)展改革委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)）

　　（二十二）完善標(biāo)準(zhǔn)體系。推動出臺廣東省醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管條例。完善醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行等全流程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。針對“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)，制定相關(guān)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)健康有序發(fā)展。（省衛(wèi)生健康委、司法廳、市場監(jiān)管局、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（二十三）加強(qiáng)隊伍和能力建設(shè)。健全衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體系，整合公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育、中醫(yī)藥、職業(yè)安全健康等監(jiān)督執(zhí)法職能和隊伍，組建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法隊伍，統(tǒng)一行使衛(wèi)生與健康執(zhí)法職能。充實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管力量，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，推進(jìn)綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。實(shí)行職位分級管理制度。開展創(chuàng)建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法示范縣（市、區(qū)）活動，加強(qiáng)衛(wèi)生健康監(jiān)督工作的資源配置及規(guī)范化建設(shè)，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備購置以及執(zhí)法經(jīng)費(fèi)等保障政策。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督隊伍作風(fēng)和紀(jì)律建設(shè)，打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)谋O(jiān)督執(zhí)法隊伍。（省委編辦，省衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、財政廳、中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)）

　　（二十四）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，動員社會各方共同推進(jìn)綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。（省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦，省衛(wèi)生健康委分別負(fù)責(zé)）